Project Manager (m/w), 100%

Planung, Koordination und Durchführung von Investitions- und Kundenprojekten (Equipment, Anlagen, Utilities) gemäss aktuellen cGMP- und GAMP 5-Anforderungen Leitung und Steuerung von technischen Fachaufgaben Erstellung und Review von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) Durchführung von Risikoanalysen (z. B. FMEA, Risk Assessment) Schnittstellenfunktion zwischen Kunden, internen Fachabteilungen (Produktion, QA, Technik) und externen Partnern Sicherstellung der termingerechten Umsetzung von Projekt- und Qualifizierungsmassnahmen unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen Change Control Management sowie Begleitung von Audits und Inspektionen

Unsere Anforderungen: Abgeschlossene technische Berufsausbildung mit Weiterbildung HF, FH oder technisches Studium Fundierte Erfahrung im technischen Projektmanagement sowie in der Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen und Systemen, wie Prozess-, Abfüll-, Verpackungs- und Infrastrukturanlagen Regulatorische Kenntnisse im Zusammenhang mit der Kalibrierung, Instandhaltung und technischen Dokumentation Erfahrung im Umgang mit computergestützten Systemen und automatisierten Anlagen (CSV von Vorteil) Ausgeprägtes technisches Verständnis und gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld Lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung