Quality/CMC Assessor/in – Topika & Radiopharmazeutika
Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut
Hallerstrasse 7, 3012 BernFestanstellungVeröffentlicht 11.5.2026
Über den Job
Bei Swissmedic, der Schweizerischen Überwachungsbehörde für Arzneimittel, evaluierst du eigenständig die pharmazeutische Qualität von Humanarzneimitteln im Zulassungs- und Änderungsverfahren. Mit Fokus auf Topika und Radiopharmazeutika trägst du zu evidenzbasierten Entscheidungen bei, die Patientinnen und Patienten Zugang zu sicheren Therapien ermöglichen.
Aufgaben
- Analyse komplexer pharmazeutischer Dossiers und Erstellung fundierter Evaluationsberichte
- Eigenständige Bewertung der pharmazeutischen Qualität von Synthetika
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (Präklinik, Klinik, Regulatory)
- Vertretung von Bewertungen in Scientific Advice Meetings und Fachgremien
- Mitgestaltung nationaler und internationaler Richtlinien
Profil
- Studium in Pharmazie oder verwandten Naturwissenschaften, vorzugsweise mit Promotion
- Mehrjährige Erfahrung in CMC, pharmazeutischer Entwicklung oder Qualitätsprüfung
- Fundierte Kenntnisse in oder starkes Interesse an Topika und/oder Radiopharmazeutika
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Sprachkenntnisse (zwei Amtssprachen + Englisch)
- Kommunikationsstärke und strategisches Denkvermögen
Rahmenbedingungen
- Pensum
- 80–100%
- Ort
- Hallerstrasse 7, 3012 Bern
- Arbeitsbedingungen
- Bis zu 50% Homeoffice möglich
Benefits
Strukturiertes Einarbeitungsprogramm, Entwicklungsperspektiven, attraktiver Standort nahe Bahnhof Bern
Skills
PharmazieCMC (Chemistry, Manufacturing, Controls)Pharmazeutische QualitätsprüfungTopikaRadiopharmazeutikaRegulatory AffairsWissenschaftliches Schreiben
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