Process Engineer Downstream Processing
Elan Personal AG
4070 BaselFestanstellungVeröffentlicht 19.5.2026
Über den Job
Als Process Engineer Downstream unterstützt du die Herstellung von Antikörpern in der B91 Manufacturing Unit bei Roche. Du optimierst Produktionsprozesse, implementierst Verbesserungen und sicherst hohe Qualitätsstandards im GMP-Umfeld.
Aufgaben
- Technische Unterstützung der Schichten zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld
- Planung und Koordination von Troubleshooting und Ursachenanalyse in Zusammenarbeit mit Manufacturing Units und Quality
- Review und Approval elektronischer Chargenprotokolle für kommerzielle und klinische Produkte
- Leitung von Optimierungsprojekten und Einführung neuer Technologien
- Erstellung von Qualitäts-Risikobewertungen und Sicherstellung von GMP-Compliance
- Präsentation von Dokumenten und Assessments bei GMP-Audits und Behördeninspektionen
Profil
- Abgeschlossenes Studium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften, Biotechnologie oder Bioprozesstechnik
- Min. 3–5 Jahre Erfahrung im Downstream Processing
- Min. 2 Jahre Erfahrung in biopharmazeutischer Herstellung oder Entwicklung
- Erfahrung in cGMP-Umgebungen und Qualitätsrisikomanagement (QRM)
- Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähig mit hohem Grad an Selbständigkeit
Rahmenbedingungen
- Pensum
- Vollzeit | Vertrag: Unbefristet | Sprache: Deutsch, Englisch
Skills
Downstream ProcessingGMP (Good Manufacturing Practice)Qualitätsrisikomanagement (QRM)BioprozesstechnikLarge Molecules Drug SubstanceSingle-Use TechnologyDeutschEnglisch
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