Fachspezialist/in Regulatory Affairs
Batterman Consulting Basel AG
BaselFestanstellungVeröffentlicht 9.5.2026
Über den Job
Du bist die Brückenbauerin oder der Brückenbauer zwischen asiatischen Herstellern und Kunden in Lateinamerika. In dieser neu geschaffenen Position steuerst du komplexe internationale Zulassungsprojekte für Fertigarzneimittel und sorgst für reibungslose Kommunikation über mehrere Zeitzonen hinweg.
Aufgaben
- Steuerung komplexer Zulassungsprojekte für Fertigarzneimittel zwischen Asien und Lateinamerika
- Prüfung und Adaption technischer Lieferanten-Dokumentationen an LATAM-Anforderungen
- Management des gesamten Dokumentenflusses für neue und bestehende Zulassungsprodukte
- Tägliche Kommunikation und Follow-ups mit Kunden-Regulatory-Affairs-Teams und Lieferanten
- Fachliche Aufbereitung von Dossiers nach regulatorischen Standards der Zielmärkte
- Verwaltung von GMP-, Qualitäts- und Produktdokumentationen
Profil
- Studium in Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
- Mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs, idealerweise im internationalen Handel
- Verhandlungssicheres Englisch und Spanisch (mündlich und schriftlich)
- Strukturierte Arbeitsweise mit Fähigkeit zur Koordination über Zeitzonen
- Freude an internationalen Kontakten und Teamfähigkeit
- Selbstständige Arbeitsweise in kleinem Team
Rahmenbedingungen
- Pensum
- 50–70%
- Standort
- Basel
- Vertragstyp
- Festanstellung
Skills
Regulatory AffairsPharmazieEnglischSpanischProjektmanagementDokumentation | GMP
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