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Ingenieur Qualité Production – Vaud | JobRevolt

Über den Job

Notre client est une société internationale du secteur des dispositifs médicaux, évoluant dans un environnement hautement réglementé (cGMP). Elle recherche un(e) Ingénieur Qualité Production pour renforcer son équipe Qualité, responsable de la gestion des matières et de la libération conforme des matières premières, produits en cours de fabrication et produits finis selon les exigences réglementaires et les bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP).

Aufgaben

Assurer la libération qualité (Batch Release) des matières premières, produits intermédiaires et produits finis, en garantissant la conformité documentaire, réglementaire et GMP avant leur mise à disposition
Vérifier la complétude et la conformité des dossiers de lot, des enregistrements qualité et des données dans l'ERP et le système de management de la qualité (SMQ)
Gérer les non-conformités, déviations, change controls et contribuer aux investigations et à l'analyse des causes racines
Participer à la qualification des équipements et au maintien de la documentation qualité (SOP, spécifications, dossiers fournisseurs, etc.)
Suivre les indicateurs qualité, analyser les tendances et proposer des actions d'amélioration continue
Participer aux audits internes, clients et autorités réglementaires, ainsi qu'aux réunions qualité
Veiller au respect des exigences GMP, des réglementations en vigueur et des règles de santé, sécurité et environnement
Collaborer régulièrement avec des interlocuteurs clés d'autres fonctions (Supply Chain, Production, Recherche & Développement) afin d'atteindre les résultats opérationnels attendus
Faire remonter à son responsable hiérarchique les conflits de priorités pouvant survenir lors d'événements planifiés ou imprévus
Contribuer directement aux audits internes et externes

Profil

Bachelor scientifique (pharmacie, biotechnologies ou équivalent)
Expérience en Assurance Qualité en environnement GMP, avec une expérience significative en Batch Release
Bonne connaissance des référentiels GMP, ISO 13485, IVD/FDA et des systèmes qualité
Maîtrise de Microsoft Excel et des outils informatiques (ERP, QMS)
Esprit d'analyse, rigueur, sens de l'organisation et excellente gestion des priorités
Bon relationnel, esprit d'équipe et capacité à communiquer avec des interlocuteurs variés
Français et anglais courants
Connaissance des procédés, produits et équipements ainsi que des normes et réglementations applicables au système de management de la qualité

Ingenieur Qualité Production

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