Risk Manager

• Sie verantworten Aufbau, Umsetzung und Weiterentwicklung des Risikomanagement-Systems nach ISO 14971 über den gesamten Produktlebenszyklus.
• Sie moderieren Risikoanalysen (u. a. FMEA) gemeinsam mit der Entwicklung, Produktion, und Regulatory Affairs und stellen die Qualität der Risikoakten sicher.
• Sie erstellen und pflegen normkonforme Risikomanagementakten und verzahnen diese mit Post-Market-Surveillance und Vigilanzdaten.
• Sie werten Reklamationen, CAPAs und Markterfahrungen aus, erkennen Risikotrends frühzeitig und leiten wirksame Massnahmen ab.
• Sie begleiten Audits und Behördeninspektionen als Fachperson für Risikomanagement.
• Sie schulen Kolleginnen und Kollegen in Risikomanagement-Methodik und fördern eine Risikokultur, die im Alltag gelebt wird – nicht nur dokumentiert.
• Sie begleiten den Entwurf, die Durchführung und der Dokumentation von Design-, Prozess- und Testmethodenvalidierungen.

• Mehrjährige Erfahrung im Risiko- oder Qualitätsmanagement in der MedTech Branche.
• Fundierte Kenntnisse der ISO 14971 und ISO 13485 sowie Erfahrung mit der FMEA-Methodik sowie Validierungen.
• Analytische, strukturierte Arbeitsweise gepaart mit der Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu vermitteln.
• Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch fliessend.

Bereit, gemeinsam mit uns etwas zu bewegen? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen.

• Kurze Entscheidungswege, viel Verantwortung und Raum für Ihre Ideen.
• Ein motiviertes Team, das Lust auf Innovation hat.
• Ein wertschätzendes Miteinander auf Augenhöhe und Du-Kultur.
• Modernes Arbeitsumfeld und attraktive Anstellungsbedingungen.
• Entwicklungsperspektiven und langfristige Sicherheit.