Senior Quality Engineer (H/F)

OK Job SA

Le Crêt-du-LocleFestanstellungVeröffentlicht 2.10.2026

Über den Job

Notre client, acteur reconnu dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux de haute précision, renforce son département Qualité et recherche un Senior Quality Engineer expérimenté pour accompagner l'évolution de son Système de Management de la Qualité (SMQ).

Aufgaben

Développer, maintenir et améliorer continuellement le SMQ en collaboration directe avec le Directeur Qualité & Affaires Réglementaires
Piloter des projets qualité : intégration de nouvelles exigences, validation de procédés, traitement des CAPAs
Conduire des audits internes et fournisseurs
Gérer les réclamations clients, les non-conformités internes/fournisseurs et les gammes de contrôle
Analyser les données, suivre les indicateurs de performance et contribuer à la gestion des risques
Former et sensibiliser les collaborateurs aux exigences réglementaires
Collaborer avec la production et le département technique pour résoudre les problèmes qualité et améliorer les procédés

Profil

Formation supérieure scientifique ou d'ingénieur
8 à 10 ans d'expérience en qualité dans les dispositifs médicaux
Maîtrise des normes et réglementations : ISO 13485:2016, MDR 2017/745, 21 CFR Part 820, MDSAP
Compétences en statistiques, maîtrise des procédés et plans d'échantillonnage
Très bonne maîtrise MS-Office
Anglais B2
Esprit d'équipe, rigueur, proactivité, excellentes capacités d'analyse et de communication
Expérience eQMS et microbiologie = atouts

Skills

Qualitätsmanagementsysteme (SMQ)CAPA (Corrective/Preventive Actions)Audits (intern und Lieferanten)ProzessvalidierungDatenanalyse und IndikatorenRisikomanagementMedizinische Geräte Industrie8-10 Jahre Qualitäts-Erfahrung

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