Validation/ Qualification Specialist

• Définir des stratégies de qualification/validation basées sur une approche risques
• Rédiger, coordonner et exécuter les protocoles de validation
• Assurer le maintien de l'état qualifié des systèmes et équipements
• Gérer la documentation (procédures, protocoles, rapports)
• Piloter les prestataires externes (planification, suivi, revue documentaire)
• Participer aux investigations, déviations et CAPA en tant qu'expert
• Contribuer aux projets d'acquisition de nouveaux équipements
• Évaluer les impacts des changements sur les systèmes validés
• Collaborer étroitement avec les équipes ingénierie, production, qualité et maintenance
• Participer aux audits et inspections réglementaires

• Formation supérieure (ingénieur ou université)
• Expérience en validation dans l'industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux
• Maîtrise des processus de qualification/validation et du cycle de vie
• Bonne connaissance des normes GMP et ISO 13485
• Connaissance des référentiels type GAMP5, ICH, ISO 14644, ISO 11607 est un plus
• Excellente capacité rédactionnelle et rigueur documentaire
• Esprit analytique et capacité à proposer des améliorations
• Aisance avec les outils informatiques
• Autonomie, organisation et esprit d'équipe

Avantages:

• Mission temporaire
• Un environnement dynamique et orienté qualité
• Des projets techniques variés et à forte valeur ajoutée
• Des conditions attractives avec des perspectives d'évolution