Spezialist galenische Entwicklung mit langjähriger Erfahrung 100%

SwissCo Services AG/Aenova Group

Bahnhofstrasse, 4334 SisselnFestanstellungVeröffentlicht 21.9.2026

Über den Job

Aenova ist einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Der Standort Sisseln (AG) ist Kompetenzzentrum für komplexe und innovative Solida. Sie führen eigenverantwortlich technische Versuche durch und leisten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen.

Aufgaben

Selbstständige Durchführung von technischen Versuchen sowie Herstellung von Versuchsmischungen und GMP-konformen Chargen für klinische Studien und Zulassungsprojekte
Mitarbeit bei der Durchführung von Prozessvalidierungen, Scale-up-Aktivitäten und Herstellung von Test- und Validierungschargen
Bedienung, Einrichtung, Umrüstung und Überwachung von Produktionsanlagen sowie Inprozesskontroll-(IPC)-Geräten im Pilot Plant unter Einhaltung der GMP- und Sicherheitsvorgaben
Erfassung, Pflege und Anpassung von Herstellvorschriften im ERP-System gemäss vorgegebenen Spezifikationen und Freigabeprozessen
Entnahme, Kennzeichnung, Verwaltung und Archivierung von Rückstellmustern aus Versuchs-, Validierungs- und GMP-Chargen unter Einhaltung der geltenden GMP-Anforderungen
Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Herstellanweisungen sowie weiterer herstellungsspezifischer Dokumentationen
Sicherstellung einer vollständigen und GMP-konformen Dokumentation aller Herstell- und Versuchsschritte
Einhaltung der geltenden GMP-, Sicherheits-, Hygiene- und Qualitätsvorschriften im Pilot Plant
Zusammenarbeit mit dem Team der Analytischen Entwicklung

Profil

Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant:in oder Pharmakant:in mit analytischer Erfahrung
Mehrjährige GMP-Erfahrung
Freude an praktischer Arbeit (Versuchsdurchführung)
Fundierte EDV-Kenntnisse (MS-Office)
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Initiative, Engagement und Lernbereitschaft
Flexibilität, selbstständige Arbeitsweise und Belastbarkeit
Bereitschaft zur einwöchigen Nachtarbeit während gewissen Projektphasen (ca. 1-3x pro Jahr)

Rahmenbedingungen

100% Pensum
Standort: Sisseln (AG)
Nachtarbeit: ca. 1-3x pro Jahr, einwöchig
Kontakt: Human Resources

Skills

Galenische EntwicklungGMP-ProzesseProzessvalidierungScale-up-AktivitätenVersuchsmischungenKlinische StudienProduktionsanlagenInprozesskontrollen

Spezialist galenische Entwicklung mit langjähriger Erfahrung 100%

Über den Job

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Aufgaben

Profil

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Skills

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