Planung, Entwicklung und Optimierung analytischer Prüfverfahren für Produktions- und Qualitätsprozesse
Durchführung analytischer Untersuchungen sowie fachgerechte Interpretation und Dokumentation der Ergebnisse
Validierung und kontinuierliche Verbesserung bestehender sowie neuer Methoden
Gewährleistung der Einhaltung geltender Qualitäts-, GMP- und regulatorischer Vorgaben
Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von Prüf- und Validierungsunterlagen, beispielsweise Protokollen, Berichten und Arbeitsanweisungen
Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen bei der Bearbeitung analytischer Fragestellungen und der Optimierung von Abläufen
Unterstützung bei behördlichen Inspektionen, internen Audits und qualitätsrelevanten Fragestellungen

Abgeschlossenes Hochschulstudium, beispielsweise in Chemie, Biochemie, Pharmazie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fach
Mehrjährige Berufserfahrung im analytischen bzw. qualitätskontrollierenden Umfeld der Pharmaindustrie
Praktische Erfahrung mit Methodenvalidierung, Qualifizierung und den Grundsätzen der Datenintegrität
Gute Kenntnisse der relevanten GMP-Anforderungen sowie einschlägigen ICH-Richtlinien
Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein
Sicheres Auftreten und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Fachspezialist/in für Analytik und Methodenentwicklung

Über den Job