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Über den Job

TRB Chemedica est un groupe pharmaceutique suisse international, actif depuis 40 ans dans plus de 60 pays, spécialisé dans les thérapies pour affections ophtalmologiques, rhumatologiques et neurologiques. Le site de Vouvry se spécialise dans la production d'injectables rhumatologiques et d'un principe actif neurologique, certifié GMP et ISO 13485. Vous rejoindrez une entreprise de taille humaine privilégiant l'autonomie, la confiance et la créativité.

Aufgaben

Rattaché·e au Responsable Assurance Qualité, assurer le maintien, le suivi et l'amélioration du Système de Management de la Qualité du site pharmaceutique
Piloter les processus clés: Non-Conformités (NC), Actions Correctives et Préventives (CAPA), Change Controls (CC), gestion des Risques, Audits Internes
Modéliser et optimiser les workflows qualité dans le système électronique eQMS Ennov pour soutenir les utilisateurs et améliorer l'efficience des processus
Assurer le suivi des indicateurs qualité (KPI), l'analyse de la performance des processus, la préparation des revues qualité et le maintien de la documentation associée
Participer aux activités qualité liées à la revue des dossiers de lot dans le processus libération
Assurer un rôle de back-up sur la gestion documentaire, la gestion de la formation et la gestion des fournisseurs

Profil

Formation supérieure scientifique (Licence, Master, Ingénieur, Pharmacien ou formation jugée équivalente)
Expérience en Assurance Qualité de préférence dans environnement pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux
Expérience significative dans gestion des systèmes qualité
Connaissance des référentiels GMP/BPF et/ou norme ISO 13485 / ISO 9001
Connaissances des systèmes: Non-Conformités (NC – Déviations), CAPA, Change Control (CC), Gestion des risques qualité, Audits internes
Expérience recommandée dans administration et utilisation de systèmes électroniques de management de la qualité (eQMS)
Intérêt à modéliser et optimiser des workflows qualité dans environnement électronique
Expérience dans mise en place et suivi d'indicateurs qualité (KPI)
Maîtrise des outils bureautiques et aptitude à l'analyse de données
Aisance relationnelle et capacité à collaborer avec interlocuteurs variés
Autonomie et sens des responsabilités
Esprit d'initiative et force de proposition
Proactivité et capacité à identifier opportunités d'amélioration
Excellentes capacités d'analyse et de gestion des risques
Rigueur, sens de l'organisation et gestion des priorités
Capacité à gérer plusieurs activités en parallèle et respecter les délais
Très bonnes capacités rédactionnelles
Français courant
Anglais professionnel, tant à l'écrit qu'à l'oral

Rahmenbedingungen

Pensum: 80%
Durée indéterminée
Entrée: de suite ou à convenir
Ort: Vouvry
Kontakt: TRB CHEMEDICA SA, Chemin Saint- 3, 1896 Vouvry

Benefits

Accueil bienveillant d'une équipe compétente et dynamique, favorisant le développement personnel
Prestations sociales de premier ordre (Caisse de pension, assurances perte de gain maladie et accident)
13ème salaire
Minimum 25 jours de vacances par année ainsi que jours offerts en supplément des jours fériés officiels du canton du Valais
Parking gratuit
Tarifs préférentiels pour les repas
Avantages proposés par partenaires de la région

Spécialiste Assurance Qualité – Vouvry | JobRevolt

Spécialiste Assurance Qualité

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Aufgaben

Profil

Rahmenbedingungen

Benefits

Skills

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