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Global Head of Regulatory Strategy – Basel | JobRevolt

Über den Job

NonStop Consulting ist Partner einer etablierten internationalen Pharmaunternehmung bei der Besetzung eines Global Head of Regulatory Strategy. Dies ist eine hochwertige Führungsposition für einen erfahrenen Regulatory Affairs-Leiter, um die globale Regulierungsstrategie über ein internationales Pharmaportfolio zu gestalten und voranzutreiben.

Aufgaben

Globale Regulatory Strategy: Umfassende Regulierungsstrategien über mehrere Produkte hinweg definieren, leiten und ausführen — von der klinischen Entwicklung über Registrierung, Kommerzialisierung bis zum Lifecycle Management.
Strategic Leadership: Senior-Level Regulatory Guidance an globale Development Teams bereitstellen, sicherstellen dass Regulatory Considerations in Portfolio- und Business Decisions eingebettet sind.
Regulatory Authority Engagement: High-Level Interaktionen und Verhandlungen mit major internationalen Health Authorities überwachen — FDA, EMA, PMDA und andere Regulatory Bodies.
Global Team Leadership: Internationale Team von senior Regulatory Professionals leiten, entwickeln und mentoring — fostering accountability, collaboration und high performance.
Portfolio Oversight: Regulatory Strategy und Execution über key Markets steuern — US, Europe und selected international territories.
Executive Collaboration: Zu globalen Regulatory Leadership Decisions, Resource Allocation, Risk Management und long-term functional strategy beitragen.
Business Development Support: Strategic Regulatory Input zu Due Diligence Activities, Licensing Opportunities und Portfolio Assessments.
Operational Excellence: Continuous Improvement, Innovation und verantwortungsvolle Adoption neuer Technologien zur Steigerung von Regulatory Effectiveness vorantreiben.
Cross-Functional Partnership: Eng mit Clinical Development, Medical Affairs, Quality, Commercial und anderen globalen Funktionen zusammenarbeiten.

Profil

Extensive Erfahrung in Regulatory Affairs in der Pharma-Industrie.
Significant Leadership und Organisationsmanagement-Erfahrung, idealerweise in einer internationalen Regulatory Function.
Nachgewiesene Erfahrung beim Definieren und Liefern von globalen Regulatory Strategies über komplexe Pharmaportfolios.
Extensive Erfahrung in der Zusammenarbeit mit major Regulatory Authorities — insbesondere FDA und EMA — mit breiterer internationaler Regulatory Exposure.
Umfassendes Verständnis von globalem Drug Development, Registration, Commercialisation und Product Lifecycle Management.
Nachgewiesene Fähigkeit, internationale Teams — including senior Regulatory Leaders — zu bauen, zu leiten und zu entwickeln.
Exzellente Stakeholder Management, Influencing und Negotiation Skills mit Erfahrung bei Executive-Level Decision-Making.
Strong Strategic Judgement, Regulatory Risk Management Capabilities und Fähigkeit zur Navigation komplexer Development Challenges.
Bachelor's Degree in relevanter Scientific Discipline erforderlich; PharmD, PhD oder äquivalente Advanced Qualification bevorzugt.
Fliessend Englisch.
Erfahrung mit Specialized Therapies, Complex Development Programmes oder Niche Therapeutic Areas vorteilhaft.

Benefits

Executive-Level Influence: Schlüsselrolle bei der Gestaltung globaler Regulatory Strategy und Beitrag zu High-Level Business Decisions.
International Scope: Ownership von Regulatory Strategy über mehrere Markets und diverse Pharmaportfolios.
Leadership Impact: Etabliertes Team von erfahrenen Regulatory Professionals leiten und entwickeln.
Strategic Visibility: Eng mit Senior Leadership arbeiten und Direction einer globalen Regulatory Function beeinflussen.
Innovation und Transformation: Continuous Improvement vorantreiben und zur Evolution von Regulatory Strategy und Operational Excellence beitragen.

Global Head of Regulatory Strategy

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