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Spécialiste Qualification QA – Lausanne | JobRevolt

Über den Job

Acteur international reconnu évoluant dans un environnement de haute technologie et fortement réglementé. L'entreprise place la qualité, l'innovation et l'excellence opérationnelle au cœur de ses activités.

Aufgaben

Définir et mettre en œuvre les stratégies de qualification des équipements et systèmes
Rédiger, revoir et approuver les protocoles et rapports de qualification (IQ, OQ, PQ)
Assurer la qualification des équipements de production et des utilités associées
Collaborer avec les équipes Qualité, Ingénierie, Validation et Production
Participer aux analyses de risques et à l'évaluation des impacts qualité
Veiller au respect des exigences GMP/GxP et des procédures internes
Contribuer à la gestion des écarts, investigations et plans d'actions correctives
Participer à la revue et à l'approbation de la documentation technique et qualité
Assurer le suivi des activités de qualification auprès des parties prenantes
Apporter un support qualité aux projets d'évolution des installations et équipements
Participer aux audits internes et inspections réglementaires lorsque requis

Profil

Diplôme d'ingénieur ou formation universitaire en sciences, pharmacie ou discipline équivalente
Expérience confirmée en qualification au sein de l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux
Solides connaissances des activités de qualification d'équipements et de systèmes
Maîtrise des exigences GMP/GxP
Expérience avec les systèmes critiques et/ou équipements spécialisés
Connaissance des activités de Computer System Validation (CSV), un atout
Capacité à évoluer dans un environnement réglementé et multidisciplinaire
Excellentes compétences organisationnelles et de gestion des priorités
Esprit d'analyse et sens du détail
Bonnes capacités de communication et de collaboration
Français courant et niveau professionnel en anglais

Benefits

Mission temporaire au sein d'un environnement international reconnu pour son excellence
Exposition à des activités variées dans un contexte qualité exigeant et stimulant
Collaboration avec des équipes expertes et multidisciplinaires

Spécialiste Qualification QA

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