Wird geladen...

(Senior-) Scientist – Schönenbuch | JobRevolt

Über den Job

BÜHLMANN Laboratories AG ist ein international aktives Unternehmen der In-vitro-Diagnostik mit Sitz in Schönenbuch bei Basel. Für die Gastroenterologie-IVD-Entwicklung wird ein (Senior-) Scientist (m/w/d) 100% als Projektmanager, Projektphasenleiter und Workstream-Leiter gesucht.

Aufgaben

Projektmanagement und Phasenleitung: Entwicklungsprojekte in den Phasen Machbarkeit, Optimierung, Transfer und Validierung leiten; Projektpläne, Budgets, Risikominderung und abteilungsübergreifende Abstimmung verwalten
Workstream-Verwaltung und stellvertretende Funktion: Workstream-Beiträger betreuen, multifunktionale Maßnahmen koordinieren und als stellvertretender Leiter fungieren
Experimentelle Planung und Laborarbeit: Komplexe Laborexperimente für IVD-Kit-Entwicklung, Assay-Optimierung und Leistungs-/Stabilitätsbewertungen planen, ausführen und evaluieren
Immunologische Tests und Assays: Assays auf mehreren Plattformen durchführen (ELISA, PETIA, Durchflusszytometrie) und biologische Probenaufbereitung (Stuhl, Blut, Urin) durchführen
Qualitäts- und regulatorische Dokumentation: Kritische technische Dokumentation erstellen und überprüfen, einschließlich Design History Files (DHF), Device Master Records (DMR), SOPs und Risikomanagementdateien
Datenevaluierung und Biostatistik: Fortgeschrittene Datenevaluierung durchführen, biostatistische Modelle anwenden und Analyseergebnisse präsentieren
Externe Zusammenarbeit: Wissenschaftliche Zusammenarbeit mit externen Partnern und klinischen Experten initiieren und pflegen
Labormanagement und Mentoring: Instrument-Compliance in GMP-Umgebung gewährleisten, Laborpersonal schulen und Studenten/Praktikanten betreuen

Profil

Bachelor-, Master- oder PhD-Abschluss in Biologie, Chemie, Biochemie, Immunologie oder verwandtem Fachgebiet
Bewährte Erfahrung in IVD-Produktentwicklung, Produktvalidierung und Design-Transfer-Prozessen
Starke theoretische und praktische Grundlagen in immunodiagnostischen Techniken und analytischen Plattformen
Fundierte Biostatistik-Kenntnisse und fortgeschrittene Erfahrung mit Datenauswertungssoftware (Origin, R)
Umfassendes Wissen über IVD-Anforderungen, DHF/DMR-Erstellung, Risikomanagement und GMP-Laborstandards
Starke Selbstorganisation, hohe Präzision, ausgezeichnete Zusammenarbeit und Motivationsfähigkeit, Widerstandsfähigkeit und sichere Kommunikation
Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Deutsch auf Konversations-/Grundniveau ist ein großes Plus

Rahmenbedingungen

Pensum: 100%
Ort: Schönenbuch bei Basel

Benefits

Senior-Position mit hoher Sichtbarkeit, Projektverantwortung und Führungsverantwortung
Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinärem Expertengremium
Direkter Einfluss auf internationale Patientenversorgung
Dynamisches, stabiles mittelständisches Geschäftsumfeld mit moderner Laborinfrastruktur

(Senior-) Scientist

Über den Job

Über den Job

Aufgaben

Profil

Rahmenbedingungen

Benefits

Skills

Weitere offene Stellen