Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur

Gestalten Sie mit uns innovative Projekte in der pharmazeutischen Industrie und übernehmen Sie Verantwortung in spannenden Qualifizierungs- und Validierungsprojekten innerhalb eines dynamischen Umfelds bei Exyte. Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur Erfahren Sie mehr über Ihre neuen Aufgaben

Zeigen Sie Ihre Kompetenzen

• Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen
• Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen, Risikoanalysen, Designdokumenten und Projektprozessen
• Planung und Durchführung von DQ, IQ, OQ und PQ für Produktionsanlagen
• Erstellung von Qualifizierungsberichten
• Überprüfung von Lieferantendokumentationen sowie Koordination von Lieferantenaktivitäten
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
• Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (Change Control & Deviations)
• Erstellung von Standard Operating Procedures (SOPs)
• Pflege und Archivierung von Dokumenten
• Sicherstellung der Schulungsstandards der Projektmitglieder
• Führung eines Projektteams (bis zu 3 Personen)
• Projektmanagement kleinerer Projekte (Zeit, Budget, Ressourcen)
• Unterstützung und fachliche Anleitung von Junior-Ingenieuren
• Selbstständige Abarbeitung von Arbeitspaketen (WPs) bzw. kleineren Projekten
• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
• Reisebereitschaft innerhalb der Schweiz
• Vertiefte Kenntnisse der GMP-Vorschriften sowie gängiger Industriestandards
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und hohe Sorgfalt in der Dokumentation
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse (Konzernsprache)