Junior QM-Manager / QA Specialist – Fokus GDP & MDR

QMS-Unterstützung: Du betreust und optimierst unser bestehendes Qualitätsmanagementsystem für Arzneimittel und Medizinprodukte (nach GDP, MDR, ISO 13485). Compliance & Daily Operations: Du überwachst die Einhaltung der GDP-Richtlinien im Inlands-Grosshandel und stellst die QMS-konforme Dokumentenlenkung und Archivierung sicher. Qualitätsprozesse: Du bearbeitest eigenständig Abweichungen, Änderungen (Change Control), Reklamationen und CAPA-Massnahmen. Audit-Vorbereitung: Du unterstützt das Team bei der Vorbereitung von Inspektionen durch Swissmedic sowie bei internen Selbstinspektionen. FvP-Entwicklungspfad: Du wirst schrittweise an die Aufgaben der Fachtechnisch verantwortlichen Person gemäss AMBV herangeführt, um mittelfristig die Rolle der Stellvertretung rechtlich zu übernehmen.

Ausbildung: Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche/technische Qualifikation. Berufserfahrung: Erste oder mehrjährige Praxis in der Qualitätssicherung (QA) oder im Qualitätsmanagement (QM), idealerweise in der Pharma- oder Medizintechnikbranche. Fachwissen: Grundkenntnisse oder erste Berührungspunkte mit dem Heilmittelrecht (HMG, AMBV, GDP) sowie internationalen Standards (ISO 13485 / MDR) sind von Vorteil. Sprachkenntnisse: Verhandlungssicheres Deutsch sowie gute ösisch- und Englischkenntnisse (wichtig für die standortübergreifende Zusammenarbeit). Arbeitsweise: Eine exakte, strukturierte Arbeitsweise und die Motivation, dich tief in regulatorische Themen einzuarbeiten.

Entwicklung: Ein klar definierter Entwicklungsplan mit dem Ziel, die behördliche FvP-Stellvertretung zu übernehmen. Flexibilität: Moderne Anstellungsbedingungen, flexible Arbeitszeiten und bis zu 2 Tage Homeoffice pro Woche. Unternehmenskultur: Eine offene Firmenkultur mit flachen Hierarchien und ein kollegiales Betriebsklima. Teamevents: Regelmässige gemeinsame Aktivitäten und Teamevents, die dich begeistern werden. Du fühlst dich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung! Sende Deine vollständige Bewerbungsunterlagen inkl. deiner Gehaltsvorstellung an Claus. Bei Fragen zur Stelle wende Dich bitte direkt an Dr. Kraus. Shaping the Future of the Dental Industry Together. Abc Dental AG and Condor Dental Research Co. Ltd. are among the established partners in the Swiss dental industry. As subsidiaries of Henry Schein, the world’s leading healthcare company, we combine regional customer focus with international strength. Together, we support dental practices and healthcare professionals with high-quality products, innovative solutions, and excellent service. Our approximately 100 dedicated employees benefit from a modern work environment, short decision-making processes, and the development opportunities offered by a globally successful company. To strengthen our QM team in the Zurich or Vouvry area, we are looking to fill the following position: Junior QM Manager / QA Specialist (f/m/d) – Focus on GDP & MDR With prospects to become the Deputy Responsible Person (RP / FvP) Workload: 60% – 100% (by agreement) Focus: Operational QA, GDP Compliance & Medical Devices (MDR) in domestic wholesale Development: Targeted onboarding and qualification to officially assume the legal role of Deputy RP Your Responsibilities QMS Support: You maintain and optimize our existing Quality Management System for pharmaceuticals and medical devices (according to GDP, MDR, and ISO 13485). Compliance & Daily Operations: You monitor compliance with GDP guidelines in domestic wholesale and ensure QMS-compliant document control and archiving. Quality Processes: You independently handle deviations, changes (Change Control), complaints, and CAPA measures. Audit Preparation: You support the team in preparing for inspections by Swissmedic or Notified Bodies, as well as conducting internal self-inspections. RP Development Path: You will be gradually introduced to the duties of the Responsible Person (FvP) under Swiss law (AMBV), with the mid-term goal of legally taking over the deputy function.

Education: Degree in Pharmacy, Chemistry, Biology, or a comparable scientific/technical qualification. Professional Experience: Initial or several years of practical experience in Quality Assurance (QA) or Quality Management (QM), ideally within the pharmaceutical or medical device industry. Technical Knowledge: Basic knowledge or first points of contact with Swiss therapeutic products law (HMG, AMBV, GDP) and international standards (ISO 13485 / EU-MDR) are an advantage. Language Skills: Professional fluency in German, alongside good French and English skills (essential for cross-site collaboration). Working Style: An exact, structured way of working and high motivation to dive deep into regulatory topics. What We Offer Development: A clearly defined career plan with the goal of taking over the official Deputy RP registration with Swissmedic. Flexibility: Modern employment conditions, flexible working hours, and up to 2 days of home office per week. Company Culture: An open corporate culture with flat hierarchies and a collaborative, friendly working environment. Team Events: Regular joint activities and team events that will keep you motivated and inspired. Does this sound like the right fit for you? If so, we look forward to receiving your application! Please send your complete application materials, including your salary expectations, to Claus. If you have any questions about the position, please contact Dr. Kraus. Façonner ensemble l'avenir du secteur dentaire. Abc Dental AG et Condor Dental Research Co.Sàrl comptent parmi les partenaires de référence du secteur dentaire suisse. En tant que filiales de Henry Schein, leader mondial du secteur de la santé, nous allions une approche client régionale à une puissance internationale. Ensemble, nous accompagnons les cabinets dentaires et les professionnels de santé en leur proposant des produits de haute qualité, des solutions innovantes et un service d'excellence. Nos quelque 100 collaborateurs dévoués bénéficient d’un environnement de travail moderne, de circuits décisionnels courts et des opportunités d’évolution offertes par une entreprise au succès mondial. Afin de renforcer notre équipe de gestion de la qualité (QM) dans la région de Zurich ou de Vouvry, nous recherchons un(e) candidat(e) pour le poste suivant : Responsable QM junior / Spécialiste AQ (h/f/d) – Spécialisé(e) en BPD & RDM Avec la perspective de devenir responsable adjoint(e) (RP / FvP) Taux d’occupation: 60 % – 100 % (à convenir) Axes prioritaires: assurance qualité opérationnelle, conformité aux BPF et dispositifs médicaux (RDM) dans le cadre de la distribution en gros sur le marché national Évolution: intégration et qualification ciblées en vue d’assumer officiellement le rôle juridique de responsable adjoint Vos responsabilités Soutien au SMQ: vous assurez la maintenance et l’optimisation de notre système de gestion de la qualité existant pour les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux (conformément aux BPF, au RDM et à la norme ISO 13485). Conformité et opérations quotidiennes: vous veillez au respect des directives BDP dans le commerce de gros national et garantissez un contrôle et un archivage des documents conformes au SMQ. Processus qualité: vous gérez de ère autonome les écarts, les changements (contrôle des changements), les réclamations et les mesures CAPA. Préparation aux audits: vous assistez l’équipe dans la préparation des inspections menées par Swissmedic ou les organismes notifiés, ainsi que dans la réalisation d’auto-inspections internes. Parcours de développement vers le poste de personne responsable (FvP): vous serez progressivement initié(e) aux fonctions de la personne responsable (FvP) au sens de la législation suisse (AMBV), l’objectif à moyen terme étant de prendre légalement en charge la fonction d’adjoint(e).

Formation: Diplôme en pharmacie, chimie, biologie ou qualification scientifique/technique équivalente. Expérience professionnelle: Première expérience ou plusieurs années d’expérience pratique dans l’assurance qualité (AQ) ou la gestion de la qualité (GQ), de préférence dans l’industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux. Connaissances techniques: des connaissances de base ou une première familiarisation avec la législation suisse sur les produits thérapeutiques (LPTh, OAMéd, BPD) et les normes internationales (ISO 13485 / RDM de l’UE) constituent un atout. Compétences linguistiques: maîtrise professionnelle de l’allemand, ainsi que de bonnes compétences en français et en anglais (indispensables pour la collaboration entre sites). Méthode de travail: une approche rigoureuse et structurée du travail, ainsi qu’une forte motivation à approfondir les questions réglementaires. Ce que nous offrons Évolution professionnelle: un plan de carrière clairement défini, avec pour objectif de prendre en charge l’enregistrement officiel en tant que responsable de produit adjoint (RP) auprès de Swissmedic. Flexibilité: des conditions d’emploi modernes, des horaires de travail flexibles et jusqu’à 2 jours de télétravail par semaine. Culture d’entreprise: une culture d’entreprise ouverte, avec des hiérarchies horizontales et un environnement de travail collaboratif et convivial. Événements d’équipe: des activités communes régulières et des événements d’équipe qui vous permettront de rester motivé et inspiré. Ce poste semble-t-il vous correspondre? Si oui, nous serions ravis de recevoir votre candidature ! Veuillez envoyer votre dossier de candidature complet, en précisant vos prétentions salariales, à Claus. Si vous avez des questions concernant ce poste, n'hésitez pas à contacter directement le Dr Kraus.