Du bearbeitest interne und externe Abweichungen eigenverantwortlich inklusive Ursachenanalyse, Definition und Nachverfolgung von CAPA-Massnahmen.
Du planst, führst durch und dokumentierst Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ) in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen.
Du identifizierst Optimierungspotenziale und entwickelst das Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 sowie regulatorischen Vorgaben konsequent weiter.
Du unterstützt aktiv bei internen und externen Audits von Kunden, Behörden und Benannten Stellen und begleitest die Nachverfolgung.
Du erstellst, prüfst und gibst qualitätsrelevante Dokumente frei (SOPs, Arbeitsanweisungen, Prüfpläne) mit Fokus auf Standardisierung und Compliance.
Du übernimmst die Steuerung des Reklamationsprozesses sowie die Qualitätssicherung im Change Control von der Bewertung bis zur nachhaltigen Umsetzung.

Du hast eine abgeschlossene technische Ausbildung oder ein technisches Studium sowie mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement.
Idealerweise warst du bereits in der Medizintechnik oder einem vergleichbar regulierten Umfeld tätig.
Du verfügst über fundierte Kenntnisse der ISO 13485, der MDR und der gängigen QM-Methoden.
Du arbeitest sicher mit MS Office und hast Erfahrung mit CAQ- oder Dokumentenmanagementsystemen.
Du zeichnest dich durch eine selbstständige, strukturierte und prozessorientierte Arbeitsweise aus mit hoher Eigenverantwortung.
Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Französischkenntnisse in Wort und Schrift sowie solide Englischkenntnisse.

Quality Manager Medtech 100%

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