Veiller au respect des standards qualité les plus élevés et promouvoir une culture qualité durable dans un environnement réglementé (GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820)
Prendre en charge les modifications, déviations et rapports 8D, et piloter des actions correctives et préventives efficaces (CAPA)
Planifier et accompagner les audits internes et externes (clients, autorités et fournisseurs) en tant que personne de référence
Coordonner et piloter les qualifications et validations de procédés (IQ/OQ/PQ), et garantir leur mise en oeuvre
Assurer la libération des lots et veiller à ce que seuls des produits conformes poursuivent le processus
Contribuer activement à l'amélioration continue des processus qualité grâce aux méthodes Lean et à une approche orientée efficacité et impact
Participer au développement du système de management de la qualité certifié et apporter vos idées conformément aux exigences ISO 13485 et FDA

Formation technique supérieure (HF/HES), complétée par une spécialisation en management de la qualité
Plusieurs années d'expérience en assurance qualité dans un environnement de production, idéalement dans les dispositifs médicaux selon ISO 13485
Bonnes connaissances du Lean Management
Excellentes compétences en communication avec les interlocuteurs internes et externes
Bonne maîtrise de MS Office ainsi qu'une expérience avec les systèmes CAQ et ERP
Langues : français, allemand (C1), anglais (B2)

Un poste à responsabilités avec une influence directe sur les processus qualité et des résultats visibles
Un environnement exigeant, stimulant et orienté amélioration continue
Une culture ouverte
6 semaines de vacances
Des avantages collaborateurs attractifs

Quality Engineer - Medtech 80-100%

Über den Job