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Quality Manager & Auditor (w/m) – Mathys AG Bettlach | JobRevolt

Über den Job

Enovis ist ein amerikanisch-schweizerisches Unternehmen, spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung innovativer orthopädischer Produkte, die Patientinnen und Patienten mehr Mobilität und Lebensqualität ermöglichen. In dieser Rolle gestalten Sie die Planung und Durchführung von System- und Prozessaudits an unseren Standorten und bei Lieferanten mit und tragen wesentlich dazu bei, die regulatorischen Anforderungen an unser Qualitätsmanagementsystem im Alltag wirksam umzusetzen.

Aufgaben

Als Prozesseigner den internen Auditprozess sowie den Lieferantenauditprozess kontinuierlich weiterentwickeln und an den aktuellen Anforderungen der Organisation ausrichten
Sicherstellen, dass regulatorische Vorgaben eingehalten und in der Praxis wirksam umgesetzt werden
Erstellen der jährlichen Auditplanung und Sicherstellen einer zuverlässigen Umsetzung über alle Standorte hinweg
Planen und Durchführen interner Audits an unseren Produktionsstandorten sowie Begleiten der nachhaltigen Umsetzung der daraus resultierenden Massnahmen im QM-System
Regelmässige Durchführung von Lieferantenaudits und Sicherstellen, dass festgestellte Nichtkonformitäten wirksam adressiert werden
Unterstützen und Coachen von Auditoren bei der Planung, Durchführung und Berichterstattung ihrer Audits
Überblick über Audit-Nichtkonformitäten behalten, relevante Kennzahlen ableiten und die konsequente Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen vorantreiben
Übernahme von Projekten im Qualitätsumfeld und enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Bereichen sowie internationalen Produktionsstandorten
Begleitung von Audits und Inspektionen durch Zertifizierungsstellen, benannte Stellen, Behörden und Kunden

Profil

Technische Grundausbildung, zum Beispiel als Mechaniker oder Konstrukteur, ergänzt durch eine Weiterbildung im Qualitäts- und Auditmanagement
Mehrjährige Erfahrung in der Auditierung von prozessorientierten und risikobasierten Qualitätsmanagementsystemen in einem regulierten Umfeld wie Medizintechnik oder Pharma
Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen wie ISO 13485, 21 CFR Part 820, cGMP oder MDSAP
Fähigkeit, Prozesse rasch zu erfassen, strukturiert darzustellen und Zusammenhänge zu erkennen
Erfahrung im Umgang mit CAQ-Systemen wie CAQ AG Factory Systems oder Oracle Agile PLM sowie sicherer Umgang mit MS Office
Selbstständige, strukturierte und analytische Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, zielgruppengerecht eingesetzt
Bereitschaft, rund 30 Prozent zu reisen (Einsätze individuell planbar)

Rahmenbedingungen

Pensum: 100%
Festanstellung
Reisetätigkeit ca. 30%
Kontakt: Kristiana Baumann, Senior Human Resources Manager

Benefits

Abwechslungsreiche und spannende Aufgabe im Wachstumsmarkt der Medizintechnik
Mitgestaltungsmöglichkeit als fachlich versierte, engagierte und initiative Persönlichkeit
Individuell planbare Reiseeinsätze
Internationales Umfeld mit Produktions- und Entwicklungsstandorten

Quality Manager & Auditor (w/m)

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