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MES System Engineer , 80 - 100% – Bubendorf | JobRevolt

Über den Job

Bachem ist ein börsennotiertes, auf Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit umfassendem Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Das Bachem Group investiert in eine neue geplante Fabrik in Sisslerfeld in der Nordwestschweiz als Teil der langfristigen Strategie zur Steigerung der Produktionskapazität bis Ende des Jahrzehnts. Zur Stärkung des Global IT Teams suchen wir einen dedizierten MES System Engineer (a) für die Gestaltung der zukünftigen Organisation.

Aufgaben

Lead the full lifecycle management of the Körber PAS-X Manufacturing Execution System (MES), including solution design, configuration, deployment, validation, maintenance, and continuous improvement
Support the design and implementation of next-generation MES architectures aligned with smart manufacturing, digital plant strategies, and Pharma 4.0 initiatives
Drive MES activities across the new facility startup lifecycle, from project design and commissioning through qualification, go-live, and commercial manufacturing operations
Collaborate with manufacturing, automation, IT/OT, quality, engineering, and global digital teams to define and implement scalable PAS-X solutions
Translate business and manufacturing process requirements into robust MES functional and technical designs
Ensure high system availability, reliability, and performance for GMP-regulated manufacturing environments, including on-call and operational support where required
Manage change control, deviation investigations, incident management, and problem resolution in close collaboration with IT, operations, and system vendors
Support integration of PAS-X with enterprise and shopfloor systems including ERP, LIMS, Historians, Automation and integration platforms
Contribute to MES platform standardization, template strategies, and deployment methodologies across global manufacturing sites
Maintain GMP-compliant documentation throughout the system lifecycle, including specifications, risk assessments, validation deliverables, and operational procedures
Act as MES Subject Expert (SME) during audits, inspections, qualification activities, and regulatory interactions
Support commissioning, qualification, and computerized system validation (CSV/CSA) activities in accordance with GAMP5 and data integrity requirements

Profil

Bachelor's oder Master's degree in Automation Engineering, Information Technology, Computer Science, Pharmaceutical Engineering, oder verwandter technischer Disziplin
4 - 6 Jahre intensive praktische Erfahrung mit Körber PAS-X MES in regulierten pharmazeutischen oder Biotech-Produktionsumgebungen
Nachgewiesene Erfahrung bei MES-Implementierungsprojekten für neue Produktionsanlagen, Standorterweiterungen oder umfangreiche digitale Transformationsprogramme
Solides Verständnis von Next-Generation MES/IT-OT Architekturen, Systemintegrationen und Smart-Factory-Konzepten
Erfahrung mit PAS-X Modulen wie electronic batch records (EBR), materials management, weigh & dispense, workflow design und master batch record modeling
Verwaltung eines 24/7 operativen MES System mit hoher Verfügbarkeit, Zuverlässigkeit, Leistung und Disaster-Recovery-Bereitschaft
Kenntnisse in Systemintegrationstechnologien, Infrastruktur, Netzwerk, Virtualisierung und Cybersecurity in GMP-Produktionsumgebungen
Erfahrung mit computerized system validation (CSV/CSA), data integrity und regulatorischen Compliance-Anforderungen einschließlich GAMP5, Annex 11 und 21 CFR Part 11
Starkes Verständnis von pharmazeutischen Herstellungsprozessen, Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten sowie Betriebsbereitschaft für Standortstarts
Ausgezeichnete Stakeholder-Management-, Kommunikations- und Cross-Functional-Zusammenarbeitsfähigkeiten
Starke analytische und Problemlösungsfähigkeiten mit Fähigkeit, effektiv in schnelllebigen Projekt- und Betriebsumgebungen zu arbeiten
Fließend Englisch; weitere Sprachkenntnisse sind wünschenswert

Rahmenbedingungen

Pensum: 80 - 100%
Ort: Sisslerfeld, Nordwestschweiz
Bewerbung: Vollständige Bewerbungsunterlagen über das Applicationportal

Benefits

Dynamic und rapidly growing Arbeitsumfeld mit internen Entwicklungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Tagen und Option zur Erhaltung zusätzlicher Urlaubstage durch Arbeitszeitreduzierung
Mitarbeiterentwicklung durch zahlreiche interne und externe Schulungsmöglichkeiten
60% Deckung der Pensionskassenbeiträge durch Bachem sowie Option für überobligatorische Altersvorsorge mit Pension Plan Plus
Zugang zu Benefits-Plattform mit Rabatten von externen Partnern

MES System Engineer , 80 - 100%

Über den Job

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Benefits

Skills

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