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Qualifizierungsingenieur / Pharma Equipment Engineer (m/w/d) – Winterthur | JobRevolt

Über den Job

CB Consultancy AG ist ein Engineering- und Consultingpartner für die biopharmazeutische Industrie in Winterthur. Das Unternehmen sucht einen Qualifizierungsingenieur für den Aufbau einer neuen biopharmazeutischen Produktionsstätte in Südafrika mit Projekteinsatz von Januar bis Oktober 2027.

Aufgaben

Vorbereitung, Begleitung und Dokumentation von Factory Acceptance Tests (FAT) bei Anlagenlieferanten in China sowie Site Acceptance Tests (SAT) beim Kunden in Südafrika
Technische Überprüfung und Qualifizierung von Prozessequipment: Medien- und Buffer-Herstellung, Biosicherheitsisolatoren, Bioreaktoren (BSL2) für Bakterienkultivierung und Inaktivierung, Quarantäne-, Aufreinigungs- und MVB-Tanks, System für die finale Formulierung vor der Abfüllung
Prüfung von Testplänen und Protokollen für FAT, SAT, IQ und OQ
Prüfung technischer Dokumentationen sowie strukturierte Erfassung und Nachverfolgung von Abweichungen
Koordination und enge Zusammenarbeit mit Anlagenlieferanten, Engineering, Qualitätssicherung und lokalem Projektteam
Aktive Unterstützung bei Inbetriebnahme, Testing und Qualifizierung der Anlagen vor Ort
Regelmässige internationale Reisen zu Lieferanten in China und zum Projektstandort in Südafrika, teilweise für längere Einsätze

Profil

Technische Ausbildung in Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder verwandtem Bereich
Mehrjährige praktische Erfahrung in der Biopharmaindustrie
Fundierte Kenntnisse von biopharmazeutischem Prozessequipment und Produktionsanlagen
Erfahrung mit FAT und SAT sowie Inbetriebnahme und Qualifizierung
Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie Dokumentation und Traceability
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bereitschaft zu regelmässigen internationalen Reisen und längeren Einsätzen vor Ort
Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Kommunikationsstärke und Freude an Zusammenarbeit mit internationalen Teams

Rahmenbedingungen

Arbeitsort: Winterthur sowie internationale Projekteinsätze in China und Südafrika
Arbeitspensum: 100%
Anstellungsart: Projektbezogene Anstellung, Freelance-Tätigkeit oder Festanstellung je nach Profil
Arbeitsbeginn: per sofort oder nach Vereinbarung
Projekteinsatz: Januar 2027 bis Oktober 2027
Bewerbung: per E-Mail mit Bewerbungsunterlagen

Qualifizierungsingenieur / Pharma Equipment Engineer (m/w/d)

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