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Über den Job

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). Am Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt. Das Team Qualification & Validation stellt den qualifizierten und validierten Zustand von Anlagen, Systemen, Räumlichkeiten und Prozessen sicher und arbeitet eng mit Produktion, Engineering und Quality Assurance zusammen.

Aufgaben

Planung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Anlagen, Systeme, Räumlichkeiten und Prozesse
Sicherstellung des qualifizierten bzw. validierten Zustands GMP-relevanter Systeme und Einrichtungen
Verantwortung für Qualifizierungen, Reinigungsvalidierungen, CSV-Aktivitäten und die zugehörige GMP-Dokumentation
Mitarbeit bei Abweichungen, CAPAs, Change Controls und Product Quality Reviews (PQRs)
Fachliche Unterstützung bereichsübergreifender Projekte sowie aktive Mitgestaltung von Prozessen, Standards und Compliance-Anforderungen

Profil

Studium (Uni/FH) in Ingenieur-, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Pharma- oder Life-Science-Umfeld
Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung und Validierung, idealerweise in der aseptischen Herstellung
Sicherer Umgang mit GMP-Anforderungen sowie qualitätsrelevanter Dokumentation
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Strukturierte und kommunikative Arbeitsweise

Rahmenbedingungen

Pensum: 80–100%
Start: per sofort oder nach Vereinbarung
Arbeitsort: Ophtapharm AG, Riethofstrasse 1, 8442 Hettlingen CH
Kontakt: HR Hettlingen, Human Resources
Für die Besetzung dieser Position wird nicht mit externen Rekrutierungspartnern zusammengearbeitet

Benefits

Schlüsselrolle mit direktem Einfluss auf Qualität, Compliance und die Weiterentwicklung des Standorts
Möglichkeit, Prozesse, Strukturen und Standards in einem sich wandelnden Unternehmen aktiv mitzugestalten
Breites Verantwortungsgebiet mit enger Zusammenarbeit über Quality, Produktion und Engineering hinweg
Fachliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten in einem anspruchsvollen GMP-Umfeld
Attraktive Pensionskasse
Kostenlose Parkplätze
Gute Erreichbarkeit mit dem öffentlichen Verkehr

Senior Qualification & Validation Specialist (80-100%) – Hettlingen | JobRevolt

Senior Qualification & Validation Specialist (80-100%)

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Skills

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