MES Ingenieur/in (80-100%) – Basel

• Verantwortung für das Dokumentenmanagement innerhalb des MES-Teams
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs, Risikoanalysen sowie weiterer qualitätsrelevanter Dokumentation
• Sicherstellung des Betriebs und der Administration der MES-Systeme gemeinsam mit dem Team
• Durchführung von Fehleranalysen sowie nachhaltiger Problembehebung
• Mitarbeit im Bereitschaftsdienst
• Analyse neuer Business-Anforderungen und Unterstützung bei der Konzeption und Implementierung geeigneter MES-Lösungen
• Unterstützung bei Change-Control-Prozessen
• Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäss GMP- und Roche-Richtlinien
• Sicherstellung der Einhaltung von Compliance-, Data-Integrity- und Validierungsanforderungen

Zusatzqualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium in Informatik, Elektrotechnik oder vergleichbarem technischem Fachgebiet
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung als System Engineer mit Schwerpunkt MES-Systeme
• Nachweisbare Erfahrung in der Betreuung und Administration von Manufacturing Execution Systems
• Fundierte Kenntnisse in GMP, Compliance, Computer System Validation (CSV), Data Integrity und IT-Architekturen
• Erfahrung in der Erstellung und Pflege von SOPs, Risikoanalysen, Validierungsdokumentation und Dokumentations- und Qualitätssystemen
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
• Hohe Eigenverantwortung und Zuverlässigkeit
• Ausgeprägte Kunden- und Serviceorientierung
• Sehr gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
• Teamfähigkeit sowie professionelles Auftreten
• Bereitschaft, Verantwortung für qualitätskritische Systeme in reguliertem Umfeld zu übernehmen
• Erfahrung mit Siemens Simatic IT MES
• Erfahrung mit Siemens Opcenter Pharma MES
• Kenntnisse in Siemens PCS7
• Erfahrung mit PI / OSIsoft
• Kenntnisse im Umfeld der automatisierten Herstellung biotechnologischer Produkte
• Pharma- oder Biotech-Erfahrung in einer Produktionsumgebung

Hinweis: Für diese Position werden ausschliesslich Kandidatinnen und Kandidaten berücksichtigt, die über nachweisbare Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie in der Betreuung von MES-Systemen verfügen. Bewerbungen ohne relevante MES-, CSV- oder Compliance-Erfahrung können im Auswahlprozess nicht berücksichtigt werden.

• Standort: Basel
• Pensum: 80-100%
• Vertragsdauer: 12 Monate
• Verlängerung: Voraussichtlich möglich
• Home Office: Teilweise möglich
• Abteilung: Pharma Engineering Solutions