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Leiter:in Qualität und Regulatory Affairs – Zürich | JobRevolt

Über den Job

Bio-Strath AG ist ein renommiertes Unternehmen, das seit über 65 Jahren natürliche Nahrungsergänzungen für Mensch und Tier herstellt. Als eigentümergeführtes Unternehmen mit 25 engagierten Mitarbeitenden vertreiben wir unsere Produkte in 50 Ländern. Für die Führung und Weiterentwicklung der Qualitätsorganisation suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit.

Aufgaben

Du führst die Qualitätsabteilung – ein Team von zwei Personen – und verantwortest das Qualitätsmanagementsystem für drei Regulierungsbereiche: Arzneimittel, Nahrungsergänzungs- und Ergänzungsfuttermittel
Du verantwortest Regulatory Affairs für die Schweiz – Zulassungen, Registrierungen, Notifikationen und Life-Cycle-Management der bestehenden Dossiers
Du stellst die GMP-konforme Herstellung und Dokumentation sicher und arbeitest eng mit der Produktion zusammen
Du steuerst das Lieferanten- und Lohnherstellermanagement inklusive Qualitätssicherungsvereinbarungen und Audits und begleitest Behörden- und Zertifizierungsaudits
Du bearbeitest Abweichungen, OOS-Ergebnisse, Reklamationen, Change Control und CAPA und verantwortest die periodische Produktqualitätsüberprüfung
Du stellst die Einhaltung der heilmittel-, lebensmittel- und futtermittelrechtlichen Vorgaben sicher und berätst die Geschäftsleitung

Profil

Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie oder verwandter Naturwissenschaft
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten Betriebs, davon in Fach- oder Führungsverantwortung
Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen (PIC/S) sowie der Heilmittel-, Lebensmittel- und Futtermittelgesetzgebung CH/EU
Praktische Erfahrung in Regulatory Affairs, idealerweise auch mit Registrierungen ausserhalb der EU
Kooperativer Führungsstil mit Freiraum für erfahrenes Fachpersonal
Ausgeprägte Hands-on-Mentalität sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachen von Vorteil

Rahmenbedingungen

Pensum: 80–100%
Ort: Herrliberg (ZH)
Nach Vereinbarung
Kontakt: Bio-Strath AG, Mühlebachstrasse 38, 8008 Zürich

Benefits

Schlüsselfunktion mit grossem Gestaltungsspielraum und direkter Berichterstattung an die Geschäftsleitung
Chance, das Qualitätssystem eigenständig weiterzuentwickeln
Langfristige Perspektive in stabilem, eigentümergeführtem Unternehmen
Kurze Entscheidungswege, kollegiales Team und attraktive Anstellungsbedingungen

Leiter:in Qualität und Regulatory Affairs

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Skills

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