Production Engineer

Production Engineer Production Engineer: Gerätemontage / Montage / Prüfung / Reklamationsbearbeitung / Reparaturabwicklung von Medizinischen Diagnosegeräten / GMP/Deutsch / Englisch Projekt: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Rotkreuz suchen wir Produktion Engineer Hintergrund: Das Instrument Operation Network (ION) von Roche liefert zuverlässige und innovative Instrumente für die In-vitro-Diagnostik an unsere Tochtergesellschaften bzw. an unsere Kunden. Wir stellen eine breite Palette von Instrumenten her, von Point-of-Care-Geräten bis hin zu grossen Routinelaborgeräten. Unser Netzwerk hat vier Knotenpunkte, d.h. wir arbeiten von 4 Standorten aus (Mannheim, Ludwigsburg, Tucson, Rotkreuz). Als Network werden wir zusammenarbeiten, um die Herstellungskosten ständig zu verbessern, bemühen wir uns um die rechtzeitigen Lieferungen von Instrumenten bester Qualität und ermöglichen es Roche so, innovative und differenzierte Instrumente auf den Markt zu bringen. Mit mehreren Standorten und Fachgebieten stehen den Mitarbeitern unseres Netzwerks viele Wege offen, um die Welt der Diagnostik in ihrem besten Interesse zu erkunden. Unser Chapter Produktion Engineering umfasst über 100 talentierte Ingenieure und Techniker an vier verschiedenen Standorten in Europa und den USA. Als Service Department liegt unser Hauptaugenmerk auf der proaktiven Gestaltung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Produktionsprozessen und Produktdesigns für das ION-Network. Wir sind bestrebt, an der Spitze der Technologie- und Branchentrends zu bleiben und unser Fachwissen zu nutzen, um operative Spitzenleistungen zu erzielen. Das globale Sub-Chapter Produktion Engineering - Change Services ist Teil des globalen Engineering Chapters und ist verantwortlich für ein kosteneffizientes, zuverlässiges und schlankes Change Control Management (ECR). Der Aufgabenbereich dieses Teams sind vor allem Themen der Produktpflege für etablierte Produkte und die Einführung neuer Produkte von der Pilotphase bis zur kommerziellen Produktion. Das Sub-Chapter bringt technisches Fachwissen ein, um erfolgreiche Material-, System-, Prozess- und Produktänderungen durchzuführen. Der oder der perfekte Kandidat:in ist ein zielorientierter, Senioren Teamplayer mit einem hohen Qualitätsanspruch. Er/sie besitzt eine abgeschlossene technische Ausbildung (FH/staatlich geprüfter Techniker) in Technik und Automatisierungstechnik. Erforderlich sind Erfahrung im Projekttransfer in die Produktion, Gestaltung von Produktionslinien, Materialverwaltung sowie Koordination, Aufbau und Reparatur von Breadboards/Funktionsmodellen komplexer mechatronischer Systeme in einem GMP-Umfeld (vorzugsweise regulierte Medizinprodukte). Nachgewiesene Erfahrung in komplexer Prozesskoordination, Change- und Stakeholder-Management mit Dienstleistungs- und „Wir schaffen das"-Mentalität zur aktiven Strukturverbesserung werden vorausgesetzt. Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind für die internationale Zusammenarbeit in der Matrixorganisation (ION-Network: DE, CH, USA) unerlässlich. Aufgaben & Verantwortlichkeiten: Koordinierung technischer Änderungen: Verantwortung für die Planung, Koordination, technische Bewertung, Aufgabenzuweisung und Umsetzung von Änderungen in Absprache mit dem Product Leader und/oder Sub-Chapter Lead. Erstellung und Pflege von Spezifikations- und Prüfunterlagen, Arbeitsplänen, Materialstammdaten und Stücklisten. Schulung der erforderlichen Dokumente und verantwortlich für die reibungslose Eingangs- und Ausgangskontrolle von Änderungen in der Produktion. Proaktive Kontrolle und Kommunikation für den rechtzeitigen Abschluss von ECRs. Verantwortlich für die Einhaltung von Qualitätszielen, Terminen und behördlichen Anforderungen, wie z.B. Verantwortung für Prüfdokumente und Stammdaten für die Produktherstellung. Management kleinerer Projekte, die vom Product Lead oder Sub-Chapter Lead zugewiesen werden Projekte (z. B. kontinuierlicher Verbesserungsprozess, Harmonisierungsprojekte) Begleitung von Entwicklungsprojekten und Unterstützung z.B. bei der Erstellung von Mustern und Prototypen, koordiniert die ötigten Materialien und gibt Feedback zur Herstellbarkeit. Must Haves: Abgeschlossene technische Ausbildung mit einer Fachhochschulreife, sowie eine Weiterbildung als staatlich geprüfter Techniker im Bereich Technik und Automatisierungstechnik. 1. Stelle: mindestens 5 Jahre Berufserfahrung als im Bereich der Montage, Prüfung und Reklamationsbearbeitung und Reparaturabwicklung von medizinischen Diagnosegeräten. Praktische Erfahrung in der Gerätemontage und / oder als Facharbeiter in der Elektronik resp. als technischer Experte ist von Vorteil 2.-4. Stelle erste Erfahrungen im Bereich der Montage, Prüfung und Reklamationsbearbeitung und Reparaturabwicklung von medizinischen Diagnosegeräten. Praktische Erfahrung in der Gerätemontage und / oder als Facharbeiter in der Elektronik resp. als technischer Experte ist von Vorteil Erfahrung in den Transfer neuer Projekte in die Produktion, sowie in der Gestaltung der Produktionslinie, Materialverwaltung und die Koordination, Aufbau und Reparatur von Breadboards und Funktionsmodellen komplexer mechatronischer Systeme in einer GMP-Umgebung, vorzugsweise für regulierte Medizinprodukte Nachgewiesene Erfahrung in der Koordination von komplexeren Prozessen, Change- und Stakeholder-Management mit ausgeprägter Dienstleistungsmentalität und „Wir schaffen das"-Mentalität, um bestehende Strukturen aktiv aufzubrechen Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten für die erfolgreiche Arbeit in einer internationalen Matrixorganisation. Aufgrund der ION Network Schnittstellen in Deutschland, der Schweiz und den USA zeichnen dich sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift aus. Diese ermöglichen dir eine internationale Zusammenarbeit. Bereitschaft und entsprechende Affinität, neue digitale Tools zu erlernen und Freude an der Arbeit in einem sich verändernden Umfeld mit entsprechender Flexibilität und Eigenverantwortung. Bereitschaft zu gelegentlichen Einsätzen im benachbarten Ausland Nice to haves: SAP Kenntnisse Referenz Nr.: 924888 Rolle: Production Engineer Industrie: Pharma