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Senior Quality Engineer – Lausanne | JobRevolt

Über den Job

Notre client, une entreprise medtech suisse de tradition au cœur du Swiss Microtech Valley, développe, fabrique et distribue depuis près d'un siècle des instruments et systèmes innovants d'endodontie. Nous cherchons une personnalité pragmatique et proactive pour développer le système qualité, piloter les projets qualité et assurer la qualité en production et dans la chaîne logistique.

Aufgaben

Développement du SMQ (ISO 13485, MDR) et maintien des certifications
Pilotage de projets qualité : adaptations du SMQ, validations de procédés et CAPA
Réalisation d'audits internes et fournisseurs
Coordination des non-conformités (internes/fournisseurs) et traitement des réclamations
Maîtrise documentaire, plans de contrôle, gestion des risques, analyse de données et KPI
Interlocuteur·rice pour clients, fournisseurs et services internes sur les questions de qualité
Formation des collaborateurs aux exigences réglementaires et liées au SMQ
Collaboration avec la technique/production pour résoudre les problèmes et améliorer les procédés

Profil

Diplôme en sciences naturelles ou en ingénierie (HES/ETH/EPFL/Uni)
Au moins 8–10 ans d'expérience en management de la qualité des dispositifs médicaux
Solides connaissances de ISO 13485:2016, MDR (UE) 2017/745, 21 CFR Part 820 et MDSAP
Maîtrise des méthodes statistiques (maîtrise des procédés, plans de contrôle et d'échantillonnage)
Une expérience d'un eQMS doublée d'une formation/d'études en microbiologie constitue un atout
Esprit analytique, pragmatique, proactif et rigoureux, avec un fort esprit d'équipe
Très bonnes connaissances du français et de l'anglais

Rahmenbedingungen

Pensum: 80%-100%
Région: Jura neuchâtelois
Référence: JB-218
Contact: Maya van Look et Roger Stettler (appel ou dossier de candidature)

Benefits

Activité passionnante et variée avec de la marge de manœuvre
Entreprise innovante, internationale et aux produits reconnus dans le monde entier
Précision Swiss made dans un marché porteur et tourné vers l'avenir
Cadre familial, processus de décision courts et perspectives d'évolution
Rémunération attractive et prestations sociales supérieures à la moyenne

Senior Quality Engineer

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Skills

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