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Senior Qualification- and Validation Specialist, 40 - 100% – Schlattingen | JobRevolt

Über den Job

Canexis Pharma AG ist ein GMP-zertifizierter Schweizer Hersteller von Cannabisextrakten und Cannabis-APIs, spezialisiert auf pharmazeutische Wirkstoffherstellung mit globaler Kundenschaft. Die neu geschaffene Stelle bietet die Möglichkeit, aktiv an der Entwicklung hin zu einem global führenden Hersteller von Cannabis-APIs mitzugestalten.

Aufgaben

Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen für Anlagen, Geräte und Infrastruktur
Erstellung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (z.B. URS, RA, DIOQ, PQ)
Durchführung und Bewertung von Prozessvalidierungen, Reinigungsvalidierungen, Requalifizierungen und periodischen Reviews
Sicherstellung des validierten bzw. qualifizierten Zustands über den gesamten Lifecycle
Bewertung von Änderungen, Abweichungen und CAPA-Massnahmen
Unterstützung bei der GMP-konformen Validierung computergestützter Systeme (z.B. ERP/eQMS)
Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Schulungen
Zusammenarbeit mit internen und externen Fachabteilungen in qualitätsrelevanten Themen
Unterstützung bei regulatorischen Angelegenheiten wie Produktregistrierungen
Pflege und Auswertung von Continuous Process Verification (CPV) Daten
Mitwirken bei Prozessverbesserungen und der Umsetzung entsprechender Massnahmen

Profil

Pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Grundausbildung, Hochschulabschluss von Vorteil
Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld, vorzugsweise in Qualifizierung und Validierung
Vertraut mit PIC/S PI 006-4 und EU-GMP Annex 15
Fundierte Erfahrung in Qualifizierung, Prozess- und Reinigungsvalidierung
Erfahrung in der Wirkstoffherstellung, pharmazeutischen Produktion oder Qualitätskontrolle von Vorteil
Erfahrung mit kontrollierten Substanzen (Betäubungsmitteln) von Vorteil
Sehr gute Deutschkenntnisse und verhandlungssicheres Englisch
Hohes Qualitäts-, Hygiene- und Genauigkeitsbewusstsein
Strukturierte, selbstständige, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit

Rahmenbedingungen

40 - 100% Pensum
Bruttojahreslohn ca. 105'000 CHF bei Vollzeitpensum
Jahresarbeitszeit und Gleitzeit
Ort: Hauptstrasse 25, 8255 Schlattingen
Kontakt: Canexis Pharma AG, Hauptstrasse 25, 8255 Schlattingen

Benefits

Dynamisches Unternehmen mit flachen Hierarchien
Einblick in die pharmazeutische Wirkstoff- und Bulk-Fertigarzneimittelproduktion
Möglichkeit, spannende Geschäfts- und Marktentwicklungen mitzugestalten
Weiterbildungsmöglichkeiten

Senior Qualification- and Validation Specialist, 40 - 100%

Über den Job

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Aufgaben

Profil

Rahmenbedingungen

Benefits

Skills

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