Production & process : support technique quotidien aux opérateurs et techniciens, résolution de problèmes (root cause analysis, CAPA), qualification et validation des équipements (IQ/OQ/PQ), rédaction et maintien des SOPs et instructions de travail
Qualité & conformité : gestion des non-conformités, pilotage des Change Controls, participation active aux audits internes et externes, application stricte des référentiels réglementaires
Amélioration continue : déploiement d'outils Lean (5S, Kaizen, OEE), suivi des KPIs de production, contribution à des projets d'industrialisation et d'extension de capacité
EHS : application des standards sécurité, mise à jour des analyses de risques, promotion d'une culture sécurité sur le terrain

Bac+4/5 en ingénierie, avec minimum 5 ans d'expérience en manufacturing dans un environnement réglementé (pharma, biotech, medtech)
Solide maîtrise des référentiels GMP/GxP, ISO 13485, idéalement IVDR
Expérience concrète en qualification/validation d'équipements de production
À l'aise avec les outils ERP/MES
Bilingue français/anglais

Ingénieur Manufacturing

Über den Job