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Technical Process Excellence Lead - OSD Manufacturing – Gi Group SA Switzerland | JobRevolt

Über den Job

Für ein weltweit renommiertes Pharmaunternehmen wird ein Technical Process Excellence Lead - OSD Manufacturing rekrutiert. Die Rolle bietet technische Führung, um robuste, konforme und effiziente Herstellungsprozesse sicherzustellen. Verantwortlich für komplexe Dokumentation, den Lebenszyklus von Anlagen und Experte für Prozesse, MES und Datenintegrität. Trägt zur operativen Exzellenz durch Feldpräsenz, funktionsübergreifende Zusammenarbeit, kontinuierliche Verbesserung, Qualitätsereignis-Management und Change Management bei.

Aufgaben

Expertise in Herstellungsprozessen bereitstellen
Protokoll für technische Chargen prüfen und genehmigen
Expertise vor Ort bei Risikobewertungen einbringen
Rework-/Rekonditionierungsprotokolle verfassen
Technische Dokumentation verfassen und besitzen
Teilnahme an Commissioning, FAT/SAT, IOQ, PQ und operativer Vorbereitung für neue Anlagen
Expertise bei der Nutzung von SAP, MES und Mensch-Maschine-Schnittstellen (HMI) Prozessautomatisierungssystem für Anlagen bereitstellen
Systemanforderungen und zugehörige Qualitätsaufzeichnungen sowie Unterstützungsdokumentation definieren (z.B. Change Management etc.) zur Unterstützung von Anlagenverbesserungen nach Markteinführung eines Produkts oder des Herstellungsprozesses
Beitrag zur Anforderung des MES-Funktionssystems und Unterstützung bei der Erstellung von MES/PRC/UAT-Rezepten als SME Process Unit
Bewertung von Risiken im Zusammenhang mit Datenintegrität leiten
Vorbereitung und Unterstützung der Operations-Teams bei der Einrichtung neuer Anlagen und Troubleshooting
Management von Lieferanten im Zusammenhang mit Fertigungsbedarf
Qualifizierungsdokumentation der Anlagen prüfen
Als Business Manager bei der periodischen Überprüfung und Genehmigung des Systems agieren
Investitionsprozess für Kapitalbildung nutzen
Als Hauptansprechpartner für Fertigungsbestellungen agieren
LO/TO-Dokumentation verfassen, prüfen und genehmigen (z.B. ECP)
Teilnahme an Prozess-Troubleshooting und Performance-Verbesserungsprojekten
A3-Problemlösungsinitiativen zu technischen Themen leiten
Lokale kontinuierliche Verbesserungsinitiativen besitzen und leiten
Technische Expertise für Untersuchungen, CAPAs, Prozessverbesserung und andere Bereiche auf Anfrage bereitstellen
Teilnahme an Audits und Inspektionen
Rechtzeitigen Abschluss von Qualitätsdossiers sicherstellen (z.B. CAPA, Action, periodische Dokumentenüberprüfung etc.)
Change Control als Owner und Manager, nach Ermessen des Produktionsteams
Diese Stellenbeschreibung ist nicht abschliessend; zusätzliche Aufgaben und Verantwortlichkeiten können nach Bedarf zugewiesen werden, um die Anforderungen des Unternehmens zu erfüllen

Profil

Bachelor-Abschluss (oder gleichwertig) in Ingenieurwesen oder Life Sciences
3 bis 5 Jahre Erfahrung in einem GMP-Umfeld, idealerweise in Technical Operations
Fundierte Kenntnisse in Validierung und Erstellung technischer Dokumentation
Französischkenntnisse erforderlich, gutes Englischniveau

Rahmenbedingungen

Startdatum: ASAP
Dauer: 6 Monate

Technical Process Excellence Lead - OSD Manufacturing

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