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GxP Compliance Expert – Kaiseraugst | JobRevolt

Über den Job

Roche/Genentech, Clinical Distribution Organisation - die Mission ist es, kosteneffektiv das richtige Produkt zur richtigen Zeit am richtigen Ort zu liefern. Der GxP Compliance Expert ist Mitglied des Network & Capabilities Chapter im Clinical Distribution Team und verantwortet GxP Compliance und Qualität innerhalb der klinischen Versorgungskette für das globale Portfolio von über 500 Studien.

Aufgaben

SME für alle GxP- und Compliance-Themen (proaktive Beratung) inklusive System-Administration (Veeva Quality Docs)
Audit/Inspection SME für Deliver bei nicht-studiespezifischen Überprüfungen
Verarbeitung von Abweichungen sowie CAPAs, Änderungen und Prozessverbesserungen
Quality KPI Ownership für Deliver
Verantwortung für Verbesserungsprozesse im Abweichungsmanagement
Umfassende Compliance-Expertise für das Geschäft, Durchführung von Root Cause Analysis (RCA) zur Identifizierung und Behebung von Qualitäts-, Regulations- und Compliance-Problemen
Verwaltung der Struktur für Abteilungs-SOPs und andere regulierte Dokumente
Verantwortung für Trend-Reporting bezüglich Qualitäts- und Compliance-Anforderungen
Implementierung von GxP-Training und Weiterentwicklung der GxP-Kenntnisse der Mitarbeitenden

Profil

Abschluss (BA, MS, MBA) in einem relevanten Bereich (Supply Chain Management & Logistik, Pharmazie, Biologie, Chemie, Betriebswirtschaft und Management)
Mindestens 6 Jahre Berufserfahrung
Umfangreiche Kenntnisse von cGMP-Standards und praktische Erfahrung mit FDA- und EMA-Inspektionen
Tiefes Verständnis der End-to-End Supply Chain Management (Lagerverwaltung, Transport, Logistik, klinische Versorgungskette)
Starke Fähigkeiten in zwischenmenschlicher Kommunikation, Organisation und Priorisierung mit Fokus auf Kundenbedürfnisse
Fließende Kenntnisse in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich)
Sicherheit in Google-Anwendungen, MS Office (Word, Excel, PowerPoint), Visio, Veeva und Cornerstone

Rahmenbedingungen

Ort: Kaiseraugst
Pensum: 100%
Start: Asap
Dauer: 12++ Monate
Referenz Nr.: 925247
Kontakt: jobs[at]itcag[dot]com

GxP Compliance Expert

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