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QA Manager 80-100% – Elan Personal AG | JobRevolt

Über den Job

Unser Kunde ist ein internationales Pharmaunternehmen in der Agglomeration von Aargau. Sein Kerngeschäft besteht in der Entwicklung, Zulassung und Vermarktung innovativer pharmazeutischer Produkte, medizinischer Geräte und Diagnostika. Zur Unterstützung des Teams suchen sie einen QA Manager 80-100%.

Aufgaben

Koordination von qualitätsrelevanten Beziehungen zu Servicepartnern und Tochtergesellschaften (Abweichungen, Beschwerden, Änderungsmanagement, Qualitätsvereinbarungen)
Überprüfung, Bewertung und Genehmigung von zugehörigen Qualitätsereignissen (Abweichungen, Änderungsmanagement, Beschwerden)
Planung und Durchführung interner Selbstinspektionen und externer Audits (z. B. Vertriebspartner, Tochtergesellschaften, Dienstleister)
Aktualisierung und Kontrolle der Qualifikation von Lieferanten/Vertriebspartnern/Transportunternehmen/Kunden (CH)
Management von Qualitätsvereinbarungen
Durchführung von GxP-, System- und Prozessschulungen sowie Unterstützung aller Abteilungen von GxP-Themen
Überprüfung und Aktualisierung der QMS-Dokumentation (SOP, Richtlinien, Arbeitsanweisungen etc.)
Kontinuierliche Verbesserung der qualitätsbezogenen Prozesse
Überwachung, Etablierung und Überarbeitung von Verfahren im Hinblick auf die Einhaltung von Eudralex Volume 4 und Richtlinien zu den Grundsätzen der guten Vertriebspraxis (2013/C 343/01, 2015/C 95/01) sowie entsprechende nationale und internationale Anforderungen
Verfolgung neuer regulatorischer Richtlinien und Implementierung zusammen mit dem QA-Team

Profil

Universitätsabschluss in Pharmazie, Lebenswissenschaften, Chemie, Biologie oder vergleichbar
Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit GMP/GDP/QA, insbesondere im Umgang mit Beschwerden und GDP-bezogenen Themen (z. B. Transport- oder Temperaturabweichungen, Qualitätsvereinbarungen)

Rahmenbedingungen

Pensum: 80-100%
Ort: Agglomeration Aargau
Bewerbung an Herrn Räfle senden

Benefits

Großartige Gelegenheit, in einem vielfältigen Umfeld zu arbeiten, in dem Sie Ihre vorhandenen Kompetenzen entwickeln und neue Fähigkeiten erlernen können
Gutes Arbeitsumfeld mit direktem Einfluss auf das Geschäft, Arbeit an vorderster Front mit verschiedenen Abteilungen und hohe Sichtbarkeit bei der Geschäftsleitung
Hochflexibler Arbeitsplatz, an dem Work-Life-Balance respektiert wird und offene Kommunikation sowie großartiger Teamgeist hoch geschätzt werden

QA Manager 80-100%

Über den Job

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Aufgaben

Profil

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Benefits

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