Qualifizierungs- / Validierungsingenieur (m/w/d)

Sie führen die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Prozessen und Anlagen vor Ort bei unseren Kunden durch. Aktiv stellen Sie die Einhaltung der aktuellen GMP Vorschriften mit den Kundenanforderungen sicher. Sowohl in Pharma- als auch in Biotechprojekten koordinieren Sie über alle Phasen hin die beteiligten Stakeholdern (Lieferanten, Ingenieuren und Betreibern). Qualifizierungs- / Validierungsingenieur (m/w/d) Erfahren Sie mehr über Ihre neuen Aufgaben

Zeigen Sie Ihre Kompetenzen

Sie schätzen eine leistungsorientierte Umgebung mit starkem Teamgeist, die von respektvoller Zusammenarbeit geprägt ist. Ihre Kommunikationsstärke und Begeisterungsfähigkeit setzen Sie nicht nur im Team, sondern auch in Kundenbeziehungen ein. Persönlich zeichnen Sie sich durch eine schnelle Auffassungsgabe, hohe Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit sowie Flexibilität aus.

• Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungs-Plänen
• Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen und Risikoanalysen, Design Dokumenten, Projektprozessen
• Planung und Durchführung von DQ-IQ-OQ-PQ für Produktionsanlagen
• Erstellung von Qualifizierungsberichten
• Überprüfen von Lieferantendokumentationen und Koordinierung von Lieferantenaktivitäten
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
• Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen
• Erstellen von Standard Operating Procedures (SOP`s)
• Pflege und Archivierung von Dokumenten
• Schulungsstandards der Projektmitglieder sicherstellen
• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
• Reisebereitschaft schweizweit
• Erste Kenntnisse der GMP Vorschriften sowie den gängigen Industriestandards
• Ausgeprägtes Bewusstsein für Qualität und Sorgfalt in der Dokumentation
• Idealerweise weisen Sie einige Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie vor
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Konzernsprache)