Chief Medical Officer / SVP Clinical Development (m/f/d)

• Schlüsseldirektiven des Vorstands und der Geschäftsleitung übersetzen und umsetzen sowie als klinisches Gesicht des Unternehmens auftreten
• Sämtliche klinische Entwicklungsaktivitäten im SJP-Portfolio leiten und managen
• Phase-2- und Phase-3-Studienprotokolle entwerfen und CTA/IND-Einreichungen bei BfArM, FDA und EMA überwachen
• Biomarker-gesteuerte Patientenselektionsstrategien entwickeln und umsetzen
• Beziehungen zu führenden akademischen und klinischen Standorten in Deutschland, der EU und den USA aufbauen und pflegen
• Investigator Initiated Trials und Partnerschaften überwachen, wissenschaftliche Führung und Interaktionen bereitstellen
• Regulatorische Strategie leiten und Ansätze für Fast Track Designation, Breakthrough Therapy Designation und beschleunigte Zulassungswege entwickeln
• Pharma-Partnering-Aktivitäten unterstützen – klinische Datenpakete vorbereiten und auf Due Diligence für potenzielle Lizenz- und Auslizenzierungstransaktionen reagieren
• Aufbau der Funktion klinische Entwicklung und Operations, einschliesslich Rekrutierung von CRAs, Medical Monitors und Data-Management-Personal
• Klinische Daten an wichtigen Onkologie-Kongressen und vor Key Opinion Leaders präsentieren
• Mit potenziellen Investoren und Finanzinstituten interagieren, um bei Bedarf Kapital zu beschaffen

Sehr erwünscht (aber nicht erforderlich):

• MD mit Spezialisierung in medizinischer Onkologie und Hämatologie
• 10+ Jahre Erfahrung in der klinischen Onkologie-Entwicklung in Pharma-, Biotech- oder CRO-Umfeldern mit praktischer Leitung klinischer Studien
• Nachgewiesene Erfolgsbilanz erfolgreicher IND/CTA-Einreichungen
• Leitung von Interaktionen mit FDA und/oder EMA
• Erfahrung mit Biomarker-gesteuertem Studiendesign und Companion-Diagnostik-Entwicklung
• Expertise in Brustkrebs, NSCLC und KRAS-mutierter Tumorbiologie
• Starkes Verständnis der kompetitiven Behandlungslandschaft in der klinischen Onkologie
• Nachgewiesene Fähigkeit, Investigator-Initiated Trials und akademische Standortpartnerschaften zu managen
• Starke wissenschaftliche Publikations- und/oder Kongresspräsentations-Bilanz in der klinischen Onkologie
• Exzellente Präsentationsfähigkeiten
• Betonung von Teamwork und Führung eines Teams von Fachexperten
• Erfahrung mit RAS/KRAS-Biologie, MAPK-Pathway-Inhibitoren oder Translationspfad-Therapeutika
• PhD in einem verwandten Bereich der Krebsbiologie
• Erfahrung mit Basket-Trial-Design und Multi-Kohorten-Onkologie-Studien
• Hintergrund in Immuno-Onkologie-Kombinationen, insbesondere in Checkpoint-Inhibitor-Resistenz-Settings
• Frühere Beteiligung an Pharma-Partnering oder Lizenzierungs-Due-Diligence von Biotech-Seite
• Arbeitskenntnisse deutscher regulatorischer Rahmenbedingungen sowie internationaler GCP/ICH-Richtlinien
• Etabliertes professionelles Netzwerk an führenden Krebszentren

• Standort: Zürich, Schweiz; Flexibilität für Remote-/Hybrid-Arrangements
• Reisen: Regelmässige Reisen zu klinischen Standorten in der EU und den USA werden erwartet
• Vertragsart: Vollzeit; VP/C-Suite-Äquivalent, Berichterstattung an den Managing Director
• Vergütung: Wettbewerbsfähiges Gehalt entsprechend Branchennormen und jährlicher leistungsabhängiger Bonus
• Startdatum: So bald wie möglich
• Bewerbung: Alle Bewerbungen und Anfragen werden mit voller Diskretion behandelt. Wir kontaktieren weder den aktuellen Arbeitgeber noch Referenzen ohne ausdrückliche Erlaubnis. Bitte Bewerbung (CV/Lebenslauf plus kurzes Anschreiben) per E-Mail senden mit Betreff: Application — CMO / SVP Clinical Development
• SJP Biotec ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert und sich für Vielfalt und Inklusion in der klinischen Forschung und Arzneimittelentwicklung einsetzt. Kandidaten aller Hintergründe sind eingeladen, sich zu bewerben

• Flexibilität für Remote-/Hybrid-Arrangements
• Jährlicher leistungsabhängiger Bonus