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QC Specialist – Schaffhausen | JobRevolt

Über den Job

Johnson & Johnson ist ein internationales Produktionsunternehmen und stellt an seinem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Dank den innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört Johnson & Johnson heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und der Standort in Schaffhausen ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort.

Aufgaben

Qualifizierung von Laborgeräten unter Einhaltung der aktuellen GMP- und regulatorischen Anforderungen
Vorbereiten und Ausführen von Change Control Records im Zusammenhang mit dem Lifecycle Management von Laborgeräten
Erstellung & Review detaillierter, umfassender und gut strukturierter Qualifizierungsdokumente (z. B. Impact & Risk Assessments, IOPQ-Protokolle und Stilllegungsdokumente)
Entwerfen von Prozeduren (WIs, SOPs) im Zusammenhang mit dem Lifecycle Management von Laborgeräten
Identifizierung und Dokumentation relevanter Pharmakopöe Anforderungen an Analysegeräte und Sicherstellen der Einhaltung der geltenden regulatorischen Vorgaben
Durchführen von Troubleshooting, um Probleme zu diagnostizieren und zu beheben
Unterstützen bei Untersuchen von Abweichungen, die durch nicht konformes Equipment verursacht wurden, und Umsetzen von korrigierenden Massnahmen (CAPA)
Zusammenarbeit mit Lieferanten und Herstellern zur Problemlösung (z. B. technischer Support für Herstellerqualifizierungen, Wartung und Kalibrierung, Fehlerbehebung und Nachforschungen)

Profil

Abgeschlossenes Studium (Master, PhD) in einem naturwissenschaftlichen Fach oder Bachelor mit einschlägiger Berufserfahrung
Erfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil
Ausgeprägtes analytisches Verständnis und Erfahrung mit diversen Analysetechniken
Englisch/Deutsch fliessend in Wort und Schrift
Teamfähige und zuverlässige Persönlichkeit mit exakter Arbeitsweise
Idealerweise Erfahrung mit Arzneibüchern

Rahmenbedingungen

Standort: Schaffhausen
Befristet auf 12 Monate mit Option auf Verlängerung

Benefits

Einstieg in eines der weltweit grössten und erfolgreichsten Gesundheitsunternehmen
Exzellente Entwicklungsmöglichkeiten
Global führendes, innovatives Umfeld
Grossartiges, dynamisches Team

QC Specialist

Über den Job

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Benefits

Skills

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