QA Associate (medical device) (w/m/d)

Gi Life Sciences Basel

SolothurnFestanstellungVeröffentlicht 18.6.2026

Über den Job

QA Associate (medical device) (w/m/d) im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte.

Verwaltung, Koordination und Nachverfolgung von Kundenreklamationen, internen Nichtkonformitäten und CAPA mit Ursachenanalyse und Kundenkommunikation
Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von Prozessen als Prozesseigner oder Prozessverantwortlicher
Planung, Durchführung und Dokumentation von internen, externen Kunden- und Lieferantenaudits inkl. Nachverfolgung von Maßnahmen
Begleitung des Lieferantenmanagementprozesses mit Fokus auf regulatorische Aspekte
Bewertung und Überwachung kritischer Lieferanten

Grundlegendes regulatorisches Fachwissen im Bereich der Medizinprodukte (MDR, harmonisierte Normen)
Erfahrung mit Arbeit in Qualitätsmanagementsystemen (ISO 9001, ISO 13485)
Erfahrung im Umgang und Koordination von Reklamationen, CAPA und Verbesserungen (Ursachenanalyse, kontinuierlicher Verbesserungsprozess)
Erfahrung mit Kommunikations- und Stakeholdermanagement (Behörden, Kunden, interne Schnittstellen)
Audit- und Prüfkompetenz (Planung, Durchführung, Dokumentation und Nachverfolgung von Audits)
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse, sowie fachliche Englischkenntnisse (min. B2)
Durchsetzungsstarke Persönlichkeit

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Ihre Stärken für diese Rolle

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