Production & process : support technique quotidien aux opérateurs et techniciens
Résolution de problèmes (root cause analysis, CAPA)
Qualification et validation des équipements (IQ/OQ/PQ)
Rédaction et maintien des SOPs et instructions de travail
Qualité & conformité : gestion des non-conformités, pilotage des Change Controls
Participation active aux audits internes et externes
Application stricte des référentiels réglementaires
Amélioration continue : déploiement d'outils Lean (5S, Kaizen, OEE)
Suivi des KPIs de production
Contribution à des projets d'industrialisation et d'extension de capacité
EHS : application des standards sécurité, mise à jour des analyses de risques, promotion d'une culture sécurité sur le terrain

Bac+4/5 en ingénierie
Minimum 7 ans d'expérience en manufacturing dans un environnement réglementé (pharma, biotech, medtech)
Solide maîtrise des référentiels GMP/GxP, ISO 13485, idéalement IVDR
Expérience concrète en qualification/validation d'équipements de production
À l'aise avec les outils ERP/MES
Bilingue français/anglais indispensable
Permis frontalier ou autorisation de travail en Suisse

Ingénieur Production

Über den Job