Veiller au respect des standards de qualité les plus élevés et favoriser une culture qualité durable dans un environnement réglementé : GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820
Prendre en charge la gestion des changements, des écarts ainsi que des rapports 8D, et pilotes des mesures correctives et préventives efficaces : CAPA
Planifier et accompagner les audits internes et externes (clients, autorités et fournisseurs) et intervenir comme interlocuteur principal
Coordonner et piloter les qualifications ainsi que les validations de processus : IQ/OQ/PQ, et veiller à leur bonne mise en oeuvre
Etre en charge de la libération des lots et s'assurer que seuls des produits conformes poursuivent le processus
Contribuer activement à l'amélioration continue des processus qualité, à l'aide de méthodes Lean
Participer au développement du système de management de la qualité certifié et apporter ses propres idées, en conformité avec les exigences ISO 13485 et FDA

Formation technique supérieure en Mécanique (ou équivalent), complétée par une formation en management de la qualité
Plusieurs années d'expérience en assurance qualité dans un environnement de production (ISO 13485)
Connaissances en Lean Management = un atout
Excellentes compétences en communication avec les interlocuteurs internes et externes
Très bonne maîtrise de MS Office ainsi qu'une expérience avec des systèmes CAQ et ERP
Langues : Allemand = langue maternelle, très bonnes connaissances en anglais et en français

Rejoindre une société moderne et dynamique
Un environnement technique stimulant, au contact de produits à forte valeur ajoutée
De bonnes conditions

Quality Engineer - MedTech - ALL / ANG / FR

Über den Job