Verifizierung und fachliche Beurteilung mikrobiologischer Analysenergebnisse
Aktive Weiterentwicklung von Dokumentations- und Laborsystemen um Quality Issues nachhaltig zu vermeiden
Bearbeitung von Abweichungen und selbstständige Erstellung und Bearbeitung von Abweichungs-Records, Changes und CAPAs
Selbstständige Planung, Bearbeitung und Umsetzung von Projekten und Verbesserungsmassnahmen im Laborbereich in enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
Erstellung fundierter Risikobewertungen beim Auftreten unerwünschter Mikroorganismen in Rohstoffen, Zwischen- oder Endprodukten
Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, SOPs, Arbeitsanweisungen und weiteren GMP-relevanten Dokumenten
Unterstützung in Behördeninspektionen und Kundenaudits
Sicherstellung einer konsequent cGMP-konformen Arbeitsweise

Universitätsabschluss in Biologie mit Schwerpunkt Mikrobiologie, Lebensmitteltechnologie oder gleichwertiger Studiengang
Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Quality Control Mikrobiologie oder Qualitätssicherung, Umgebungsmonitoring und/oder Sterilproduktion (aseptischer Bereich)
Kenntnisse der EU-, FDA-, cGMP- und cGLP-Regularien von Vorteil
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Eigeninitiative zur Verbesserung des Qualitätsniveaus
Sehr sichere MS Office Kenntnisse
Analytische Denk- und strukturierte Arbeitsweise
Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit

QC Microbiology Specialist

Über den Job