Coordinare e gestire il team del laboratorio QC e le relative attrezzature
Garantire la corretta gestione, revisione e archiviazione dei dati di laboratorio nel rispetto delle cGMP e dei principi di Data Integrity
Supervisionare le attività di testing e i programmi di stabilità dei prodotti
Gestire e approvare la documentazione relativa a OOS (Out of Specification), deviazioni, Change Control, reclami e SOP
Collaborare con la Persona Qualificata (QP) e con il Responsabile Assicurazione Qualità nell'analisi e gestione delle problematiche qualitative e dei reclami
Gestire i piani CAPA e monitorarne l'efficacia, in collaborazione con Qualità e Persona Qualificata
Supportare e contribuire alla preparazione, gestione e follow-up degli audit clienti e delle ispezioni delle autorità competenti federali e/o cantonali
Assicurare il rispetto delle normative vigenti e degli standard di qualità aziendali

Diploma/Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Biologia o affini)
Esperienza consolidata in laboratorio Controllo Qualità nel settore farmaceutico
Esperienza nella gestione di team e nel coordinamento delle attività di laboratorio
Conoscenza approfondita delle normative GMP/cGMP e dei principi di Data Integrity
Esperienza nella gestione di OOS, deviazioni, CAPA, Change Control e audit
Ottime capacità organizzative, relazionali e di problem solving
Disponibilità immediata o nel breve termine

Responsabile Controllo Qualità - Settore Farmaceutico

Über den Job