Quality Assurance Manager Autoinjectors

Burgdorf | Hybrid

• Übernahme der Rolle als Quality Assurance Vertreter/-in (Design Assurance) in Entwicklungsprojekten für Plattformprodukte und deren Produktvarianten sowie im Rahmen von Life-Cycle-Management-Aktivitäten
• Sicherstellung einer gesetzeskonformen und nachvollziehbaren Dokumentation in Projekten und Prozessen gemäss geltenden Standards, regulatorischen Anforderungen und Kundenvorgaben
• Analyse von Qualitätsproblemen sowie Initiierung und Vorantreiben nachhaltiger Lösungen in Zusammenarbeit mit den relevanten Fachstellen
• Mitarbeit in Projekten und Teilprojekten zur Optimierung, Harmonisierung und Weiterentwicklung von Prozessen
• Überwachung und Analyse von Qualitätskennzahlen sowie Sicherstellung einer transparenten Berichterstattung an die relevanten Stakeholder
• Durchführung von Untersuchungen, Erstellung von Qualitätsberichten und Anwendung von statistischen Methoden zur Unterstützung datenbasierter Entscheidungen
• Koordination und aktives Mitwirken an der qualitätsbezogenen Kommunikation mit Kunden

Ypsomed – Selbstbehandlung wird zur Selbstverständlichkeit Ypsomed ist führende Entwicklerin und Herstellerin von Injektionssystemen für die Selbstverabreichung flüssiger Medikamente. Seit über 40 Jahren ist das Unternehmen eine verlässliche Partnerin der Pharma- und Biotechbranche – mit Lösungen, die genau auf die Bedürfnisse ihrer Kunden zugeschnitten sind. Ypsomed verfügt über eine ausgewiesene Erfolgsbilanz und bietet das umfassendste und innovativste Plattformportfolio für Pens, Autoinjektoren und On-Body-Devices. Die Lösungen überzeugen durch höchste Umsetzungsqualität und lassen sich nahtlos in digitale Gesundheitsangebote integrieren. Sie unterstützen eine einfachere Therapie und tragen so zu mehr Lebensqualität für Menschen mit chronischen Erkrankungen bei.

Ypsomed hat ihren Hauptsitz in Burgdorf (Schweiz) und betreibt ein globales Netzwerk von Produktionsstandorten. Über 2 000 Mitarbeitende weltweit engagieren sich täglich dafür, die Selbstbehandlung zur Selbstverständlichkeit werden zu lassen.

• Technischer Hintergrund, vorzugsweise in Maschinenbau, Kunststofftechnik oder Automation oder eine vergleichbare Ausbildung im Bereich Naturwissenschaften (FH, ETH, Universität) bzw. gleichwertige relevante Berufserfahrung
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion in der MedTech-Branche oder einer vergleichbaren Industrie
• Erfahrung im Umgang mit regulierten Umgebungen und in der Sicherstellung der Einhaltung relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen, beispielsweise ISO 13485:2016
• Ausgeprägte methodische Kompetenz sowie strukturierte und zielorientierte Vorgehensweise bei der Problemlösung
• Gute Anwenderkenntnisse in ERP-Systemen (z. B. SAP) sowie Erfahrung mit weiteren Tools wie TrackWise, JIRA, Power BI, SAP Analytics Cloud und KI-basierten Anwendungen
• Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (mind. B2)

Annina Workforce Acquisition & Engagement Partner Dein zukünftiger Arbeitsort Burgdorf