SME für GxP- und Compliance-Themen, inkl. proaktiver Beratung und Systemadministration von Veeva QualityDocs
Audit- und Inspektions-SME für Deliver bei nicht-studienspezifischen Prüfungen
Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Changes und Prozessverbesserungen
Verantwortung für Quality KPIs im Bereich Deliver
Weiterentwicklung und Optimierung des Deviation Managements
Compliance-Beratung inkl. Root Cause Analysis (RCA) bei Qualitäts-, regulatorischen und Compliance-Fragestellungen
Strukturierung und Verwaltung von SOPs und weiteren GxP-regulierten Dokumenten
Trendanalysen und Reporting zu Quality & Compliance
Durchführung von GxP-Schulungen und Weiterentwicklung des GxP-Know-hows der Mitarbeitenden

Hochschulabschluss (BA, MSc, MBA) in relevantem Fachgebiet, z. B. Supply Chain & Logistics, Pharmazie, Biologie, Chemie oder Wirtschaftsingenieurwesen
Einige Jahre relevante Berufserfahrung
Fundierte cGMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit internen und externen Audits/Inspektionen (z. B. FDA, EMA, PTQ)
Umfassende End-to-End-Supply-Chain-Erfahrung, insbesondere Lager, Transport, Logistik und Clinical Supply Distribution
Ausgeprägte Kommunikations-, Organisations- und Priorisierungsfähigkeiten sowie hohe Kundenorientierung
Englisch in Wort und Schrift

GxP Compliance Experts

Über den Job