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Team Leader Regulatory Affairs Manager Chemistry (all genders) 100% – Borer Chemie AG | JobRevolt

Über den Job

Die Borer Chemie AG ist ein weltweit tätiges Schweizer Familienunternehmen mit Sitz im Espace Mittelland. Seit über 60 Jahren steht sie für höchste Kompetenz in der anspruchsvollen Reinigung und Desinfektion von Oberflächen, Instrumenten und Komponenten – im Einsatz in Spitälern, der Life-Sciences-Industrie, der Medizintechnik und in anspruchsvollen Industrieanwendungen. Zur Unterstützung des Bereichs Regulatory Affairs, Quality Management and Scientific Affairs wird eine motivierte, interessierte, selbständig arbeitende und kooperative Persönlichkeit gesucht.

Aufgaben

Fachliche sowie personelle Führungsverantwortung der Abteilung Regulatory Affairs
Stellvertretung des Bereichsleiters Director RQS
Sicherstellung der weltweiten regulatorischen Produktkonformität basierend auf Fachwissen und Informationen lokaler Stakeholder
Sicherstellung der weltweiten REACH-Compliance (Stoffregistrierungen, Expositionsszenarien) inkl. Erstellung von Nachweisen und Kommunikation entlang der Lieferkette
Einstufung von Stoffen und Gemischen nach CLP-Verordnung und internationalen gesetzlichen Vorgaben unter Berücksichtigung harmonisierter Klassifizierungen und lokaler Vorschriften
Erstellung, Verwaltung und Pflege von Sicherheitsdatenblättern (SDS) gemäss internationalen Anforderungen für bestehende und neue Rezepturen inkl. Bereitstellung für Produktionsabteilungen, Labor und Kunden
Koordination und Durchführung von GHS-Umklassierungen inkl. Etiketten- und Systemanpassungen mit Bewertung der Auswirkungen auf die regulatorische Compliance von Produkten
Kommunikation mit relevanten Behörden und Wahrnehmung der Funktion als Chemikalienansprechperson
Mitarbeit in Entwicklungsprojekten zur frühzeitigen Integration regulatorischer Anforderungen
Wahrnehmung der Systemowner-Funktion für die Chemikaliendatenbank inkl. Pflege, Änderungsbewertungen und Optimierungen
Anlage und Pflege der Rezepturen und Produkte in der Software ChemGes sowie Pflege der Daten im ERP System

Profil

Grundstudium in Chemie, Pharmazie o. Ä. Fachrichtungen
Regulatorisches Fachwissen im Bereich Chemikalien (CLP/GHS, REACH, Gefahrgutrecht), idealerweise zusätzliches Fachwissen über Medizinprodukte
Wissen über Qualitätsmanagementsysteme (ISO 9001, ISO 13485)
Nachgewiesenes Stakeholder- und Schnittstellenmanagement (Kommunikation mit Behörden)
Erfahrung in Personalführung (Teamführung, Entwicklung, Feedbackkultur)
Erfahrung im wissenschaftlichen und regulatorischen Schreiben
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (B2-C1)
Grundlegende IT- und Systemkenntnisse

Rahmenbedingungen

Pensum: 100%
Start: per sofort oder nach Vereinbarung
Festanstellung
Direkt dem Director RQS unterstellt, Unterstützung eines 3-köpfigen Regulatory Affairs Teams
Ort: Borer Chemie AG, Gewerbestrasse 13, 4528 Zuchwil / Switzerland
Fachliche Fragen: Herr Dr. Hendrik Demuth, Director RQS (per Mail)
Bewerbung: Sabrina Loepfe, Team Leader HR

Benefits

Eine vielfältige Tätigkeit mit spannenden Herausforderungen
Flexible Arbeitszeiten
Verschiedene Teamevents
Beteiligung an Aus- und Weiterbildungen
Beteiligung an Fitness-Abo
Vergünstigung Reka-Checks
Warme und kalte Getränke sowie Pausenfrüchte
Ladestation für E-Fahrzeuge
Kurze Entscheidungswege und viel Gestaltungsspielraum

Team Leader Regulatory Affairs Manager Chemistry (all genders) 100%

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Benefits

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