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Technicien / Ingénieur Qualification & Validation – Genf | JobRevolt

Über den Job

Dans le cadre d'un projet de réorganisation d'installations R&D et de mise en place d'une nouvelle ligne de production, notre partenaire recherche un(e) Technicien(ne) Qualification & Validation expérimenté(e) pour renforcer les équipes.

Aufgaben

Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ)
Participer à la qualification et requalification de salles propres
Contribuer à la qualification d'équipements et de lignes de fabrication stérile, en particulier dans un environnement aseptique
Participer aux activités de validation/revalidation des procédés de stérilisation (autoclaves, équipements associés)
Analyser les résultats de qualification et validation, traiter les déviations et contribuer à la mise en place d'actions correctives (CAPA)
Participer aux analyses de risques associées au monitoring microbiologique des installations
Interagir avec les fournisseurs et les équipes projets dans un contexte international
Contribuer aux activités de qualification des systèmes automatisés et informatisés, dans le respect des exigences réglementaires applicables

Profil

Expérience confirmée en qualification/validation de salles propres en environnement GMP
Expérience en qualification et validation d'équipements, systèmes ou procédés de fabrication stérile, idéalement aseptique
Bonne connaissance des équipements de stérilisation tels que les autoclaves
Expérience en technologies barrières (RABS ou isolateurs) ou dans leur qualification
Expérience en analyse de risques appliquée au monitoring microbiologique
Connaissance des exigences GMP/BPF et des pratiques de qualification/validation pharmaceutiques
Expérience en CSV (Computer System Validation) et connaissance des exigences 21 CFR Part 11 (atout)
Français courant
Anglais professionnel indispensable
Rigueur, autonomie et esprit d'équipe
Bonnes capacités d'analyse et de résolution de problèmes
Force de proposition et sens des responsabilités

Rahmenbedingungen

Pensum: Mission temporaire de 6 mois
Démarrage: Dès que possible
Localisation: Genève

Technicien / Ingénieur Qualification & Validation

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Skills

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