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Qualification & Validation Engineer – Zuchwil | JobRevolt

Über den Job

Die Borer Chemie AG ist ein weltweit tätiges Familienunternehmen mit Sitz im Espace Mittelland und steht seit über 60 Jahren für Kompetenz in der Reinigung und Desinfektion von Oberflächen, Instrumenten und Komponenten. Die Produkte kommen in Spitälern, der Life-Sciences-Industrie, der Medizintechnik und in anspruchsvollen Industrieanwendungen zum Einsatz. In dieser bereichsübergreifenden Funktion sind Sie direkt dem Director RQS unterstellt.

Aufgaben

Eigenständige Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in der GMP-regulierten, chemischen oder pharmazeutischen Industrie sowie in der MedTech-Industrie
Sicherstellung eines strukturierten Projektablaufs sowie Abstimmung mit interdisziplinären Fachbereichen wie RQS, QA, F&E, SCM/Operations und externen Partnern
Durchführung von Qualifizierungen an chemischen Anlagen, Produktionsinfrastruktur und produktionstechnischem Equipment auf Basis der bestehenden Produktionsprozesse
Fachliche Beratung von internen Stakeholdern in Bezug auf Compliance, Qualifizierungsstrategien und regulatorische Anforderungen
Moderation technischer Meetings sowie lösungsorientierte Bearbeitung projektrelevanter Fragestellungen und Abweichungen unter Einbindung der Prozesse zu Change Control
Prüfung, Aktualisierung und Freigabe relevanter Dokumentationen und Spezifikationen sowie Mithilfe bei der Erstellung

Profil

Abgeschlossenes Studium oder technische Ausbildung in den Bereichen Pharma-, Prozess-, Verfahrens-, Elektro- oder Biotechnologie bzw. vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung innerhalb der pharmazeutischen, chemischen oder MedTech-Industrie
Gute Kenntnisse relevanter Regularien und Richtlinien wie GMP, GxP, FDA, EU-GMP-Leitfaden, GAMP5 sowie Annex 1, 11 und 15 sowie MDR
Erfahrung im Umgang mit Risikoanalysen, SOP-Erstellung, Abweichungsmanagement und CAPA-Prozessen
Sicherer Umgang mit QMS-, ERP- und Dokumentationssystemen
Strukturierte, selbständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise mit hoher Genauigkeit und Zuverlässigkeit
Kommunikationsstärke sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und Kunden
Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Rahmenbedingungen

Pensum: 100%
Start: per sofort oder nach Vereinbarung
Festanstellung
Ort: Borer Chemie AG, Gewerbestrasse 13, 4528 Zuchwil / Switzerland
Fachliche Fragen: Herr Dr. Hendrik Demuth, Director RQS (per Mail)
Bewerbung: Frau Loepfe, Team Leader HR

Benefits

Eine vielfältige Tätigkeit mit spannenden Herausforderungen
Flexible Arbeitszeiten
Verschiedene Teamevents
Beteiligung an Aus- und Weiterbildungen
Beteiligung an Fitness-Abo
Vergünstigung Reka-Checks
Warme und kalte Getränke sowie Pausenfrüchte
Ladestation für E-Fahrzeuge

Qualification & Validation Engineer

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Skills

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