Clinical Study Manager 80-100%

• Project Management für komplexe klinische Forschungsprojekte planen, koordinieren und steuern; Timelines, Deliverables und Meilensteine sicherstellen
• Herausforderungen proaktiv identifizieren und Lösungen in Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern treiben
• Protokollentwicklung und Budget-Planung mit Fokus auf regulatorische Compliance und operationale Machbarkeit
• Site Feasibility Assessments koordinieren und durchführen mit Investigatoren und relevanten Stakeholdern
• Study Start-up, Site Activation und Close-out unabhängig leiten und koordinieren
• Ethics und Regulatory Applications, Amendments, Safety Reports und Notifications vorbereiten und einreichen
• CRF/eCRF Design und Data Management Planung unterstützen
• Study Teams gemäss Protokoll, SOPs und ICH-GCP trainieren
• Study Contracts und Budgets managen
• Essential Documents vorbereiten, überprüfen und qualitätssichern; Trial Master für Inspektionsbereitschaft pflegen
• Stakeholder koordinieren (CEC, DSMB) und zur kontinuierlichen Prozessverbesserung beitragen
• Vendor und CRO Oversight

• Master's Degree in Health oder Life Science
• Mindestens 2 Jahre relevante Clinical Studies Experience mit nachgewiesener Verantwortung für unabhängiges Management von Studien oder wesentlichen Studienkomponenten
• Fundierte Kenntnisse von ICH-GCP und klinischen Forschungsregulationen (HRA/ClinO); ISO 14155/MDR vorteilhaft
• Nachgewiesene Fähigkeit zur gleichzeitigen Verwaltung mehrerer Projekte im Clinical Research Umfeld
• Financial Management und Budget Oversight Experience
• Starke organisatorische, Problem-Solving und Risk Management Skills mit sorgfältiger und systematischer Herangehensweise
• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Englisch
• Fähigkeit zur unabhängigen Arbeit und effektiven Koordination funktionsübergreifender Teams
• Experience in akademischer Forschungsumgebung vorteilhaft
• Vertrautheit mit Clinical Trial Systems wie EDC, CDMS

• Pensum: 80-100%
• Arbeitsbeginn: 01.02.2027 oder nach Vereinbarung
• Arbeitsverhältnis: befristet (3 Jahre mit Erneuerungsmöglichkeit)
• Arbeitsort: Department of Clinical Research, Universität Bern
• Lohn und umfassende Sozialleistungen nach kantonalen Richtlinien

Bewerbung: Vollständige Bewerbung (CV, Motivationsschreiben, Diplome und Referenzen) bis 19. November 2026 an: HR Administration Team, Universität Bern

• Flexible Arbeitszeiten und Home Office Möglichkeit
• Gute Work-Life Balance
• Weiterbildungsprogramme innerhalb der Universität
• Breites Sportangebot durch Uni Sport
• Internationales und dynamisches Umfeld mit motiviertem, diversen Team
• Internationales Renommee und gute Forschungsinfrastrukturen
• Individueller Karrieresupport
• Kollaboratives Umfeld und ambitioniertes Team