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Local Quality Owner – Schaffhausen | JobRevolt

Über den Job

Cilag AG in Schaffhausen ist Teil der Johnson & Johnson Innovative Medicine (J&J IM) Supply Chain Organisation und einer der grössten Pharmahersteller der Schweiz. Der Standort Schaffhausen ist ein Zentrum für Launch und Wachstum von Parenteralia. Der Local Quality Owner ist verantwortlich für die QA-Oversight eines ausgewählten Portfolios etablierter (Combination-) Products, die am J&J IM Standort Schaffhausen hergestellt werden.

Aufgaben

Key Contact für interne und externe Stakeholder (Operations, Planning, Logistics, Engineering, Regulatory Affairs etc.) in cross-funktionalen Teams in Bezug auf Quality und Compliance
Q&C-Beiträge inkl. Decision making, Problem solving und Oversight der zugewiesenen etablierten Fertigungslinien
Investigation Lead für Major Non-Conformances (Deviations) inkl. CAPA-Abstimmung mit Operations Counterparts
In-time Release von parenteralen Produkten (Zwischen- und Fertigprodukte)
Proaktive Risikominderung
Review und Approval von Non-Conformances (Deviations) Records und Change Requests
Review und Approval von GMP-kritischen SAP Master Data (z. B. Bill of Material, Manufacturing Instructions etc.)
Review und Approval von Arbeitsanweisungen und Standard Operating Procedures
Unterstützung von cross-funktionalen und globalen Projekten
Review von Annual Product Reviews

Profil

Mindestens Bachelor-Abschluss, vorzugsweise in einem technisch/wissenschaftlichen Bereich; Master-Abschluss oder höher wünschenswert
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Produktionsumfeld oder in einer relevanten Quality- oder Supply-Chain-Rolle
Fundiertes Verständnis von Parenteral Fill/Finish Manufacturing inkl. Device Assembly und Packaging Processes
Vertiefte Kenntnisse in GMP-Standards, Richtlinien und Verfahren
Kenntnisse regulatorischer Guidelines von Vorteil
Fortgeschrittene Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Englisch und Deutsch
Dynamische und lösungsorientierte Persönlichkeit, die zum Team beiträgt und in einem kollaborativen, internationalen und schnelllebigen Umfeld Erfolg vorantreibt

Rahmenbedingungen

Pensum: 80–100%
Position: Local Quality Owner Late Stage & Value Optimizer (f/m/d)
Arbeitsort: Cilag AG, Schaffhausen, Schweiz
Arbeitgeber: Johnson & Johnson Innovative Medicine (J&J IM) Supply Chain
Bewerbung: Wenn Sie sich in dieser Rolle sehen, senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen ohne zu zögern

Benefits

Inklusives Arbeitsumfeld, in dem jede Person als Individuum betrachtet wird
Wertschätzung von Diversität und Würde der Mitarbeitenden
Kollaboratives, internationales und schnelllebiges Arbeitsumfeld

Local Quality Owner

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Skills

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