Design Quality Engineer 80 - 100 %

Design Quality Engineer 80 - 100 % (w/m/d) Seit mehr als 40 Jahren gestalten wir die Zukunft der mechanischen Beatmung. Hamilton Medical entwickelt intelligente Beatmungslösungen, die medizinische Fachkräfte in entscheidenden Momenten unterstützen. Unsere Hamilton Beatmungsgeräte kommen auf Intensivstationen, im Notfalltransport und in der MRT-Umgebung zum Einsatz. Sie helfen medizinischen Teams weltweit bei der Versorgung von erwachsenen, pädiatrischen und neonatalen Patientinnen und Patienten. Hier hat deine Arbeit echte Wirkung. Jede Verbesserung, die du mitgestaltest, trägt dazu bei, die respiratorische Versorgung von Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt weiter zu verbessern. Das kannst du bewirken: Fundierte Fachkenntnisse in Qualitätssicherung, Document Control, Risk Management & Regulatory Affairs in die Entwicklungsprojekte einbringen Aktivitäten im internen Umgang mit nicht konformen Produkten koordinieren, insbesondere Ursachenanalysen, Maßnahmenpläne sowie die Bearbeitung von Produktabweichungen. Aktivitäten bei externen Reklamationen koordinieren, insbesondere die Durchführung von Ursachenanalysen und die Definition sowie Nachverfolgung von Maßnahmenplänen. Mit Lieferanten bei qualitätsrelevanten Abweichungen und Beanstandungen zusammenarbeiten und entsprechende Maßnahmen abstimmen. An Verbesserungs- und Entwicklungsprojekten mitwirken. Die Interpretation und Umsetzung regulatorischer Anforderungen unterstützen sowie bei der Durchführung von Risikobewertungen und Risikomanagementprozessen mitarbeiten. Interne und externe Audits unterstützen bzw. begleiten. Qualitätskennzahlen erfassen, auswerten und berichten, beispielsweise mithilfe von Statistical Process Control (SPC). Schulungen im Bereich Qualität planen, durchführen und dokumentieren.