Wird geladen...

Design Quality Engineer 80 - 100 % (w/m/d) – Domat/Ems | JobRevolt

Über den Job

Seit mehr als 40 Jahren gestaltet Hamilton Medical die Zukunft der mechanischen Beatmung und entwickelt intelligente Beatmungslösungen, die medizinische Fachkräfte in entscheidenden Momenten unterstützen. Die Hamilton Beatmungsgeräte kommen auf Intensivstationen, im Notfalltransport und in der MRT-Umgebung zum Einsatz und helfen bei der Versorgung von erwachsenen, pädiatrischen und neonatalen Patientinnen und Patienten weltweit.

Aufgaben

Fundierte Fachkenntnisse in Qualitätssicherung, Document Control, Risk Management & Regulatory Affairs in die Entwicklungsprojekte einbringen
Aktivitäten im internen Umgang mit nicht konformen Produkten koordinieren, insbesondere Ursachenanalysen, Maßnahmenpläne sowie die Bearbeitung von Produktabweichungen
Aktivitäten bei externen Reklamationen koordinieren, insbesondere die Durchführung von Ursachenanalysen und die Definition sowie Nachverfolgung von Maßnahmenplänen
Mit Lieferanten bei qualitätsrelevanten Abweichungen und Beanstandungen zusammenarbeiten und entsprechende Maßnahmen abstimmen
An Verbesserungs- und Entwicklungsprojekten mitwirken
Die Interpretation und Umsetzung regulatorischer Anforderungen unterstützen sowie bei der Durchführung von Risikobewertungen und Risikomanagementprozessen mitarbeiten
Interne und externe Audits unterstützen bzw. begleiten
Qualitätskennzahlen erfassen, auswerten und berichten, beispielsweise mithilfe von Statistical Process Control (SPC)
Schulungen im Bereich Qualität planen, durchführen und dokumentieren

Profil

Naturwissenschaftliches/technisches Studium (Informatik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Materialwissenschaft, Physik, Verfahrenstechnik) oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Design Quality, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung oder in einer anderen regulierten Branche unter Einhaltung von Regularien (21CFR Teil 11 und 820, Verordnung (EU) 2017/745, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, ISO 62366, ISO 80601-2)
Mehrjährige Erfahrung mit internationalen Normen und behördlichen Vorschriften für Medizinprodukte, vorzugsweise in den Bereichen Hardware, Software/stand alone, Consumables
Erfahrung in der Arbeit und Kommunikation mit verschiedenen Regulierungsbehörden und den entsprechenden Beziehungen ist ein zusätzliches Plus
Fliessende Englischkenntnisse in Wort und Schrift, idealerweise gute Deutschkenntnisse
Sicheres Auftreten und Führen von Interim-Teams während der Produktentwicklung für die Umsetzung von nötigen Massnahmen

Rahmenbedingungen

Pensum: 80 - 100 %
Referenz: JR-6012-fjm
Kontakt: Juli Thomann
Bewerbungen per Post oder per E-Mail können leider nicht berücksichtigt werden
Weitere Infos unter: Jobs | Hamilton Medical

Benefits

Motivierendes Arbeitsumfeld
Sinnstiftende Arbeit
Zeitgemässe Arbeitsbedingungen
Du-Kultur mit offener Kommunikation und angenehmem Miteinander
Kollegiales, innovatives und bodenständiges Umfeld
Raum für innovative Ideen

Design Quality Engineer 80 - 100 % (w/m/d)

Über den Job

Über den Job

Aufgaben

Profil

Rahmenbedingungen

Benefits

Skills

Weitere offene Stellen