Scientist, Research Development & Sciences

Competences:

• Untersuchung von GMP-Abweichungen, Durchführung von Ursachenanalysen und Erstellung detaillierter Untersuchungsberichte.
• Mitwirkung bei Erstbewertungen und Koordination von Abweichungen innerhalb des Qualitätsmanagementsystems (QMS).
• Erstellung, Verwaltung und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs) bis zum Abschluss.
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Engineering, Supply Chain und weiteren Abteilungen.
• Analyse von Prozessdaten und Identifikation von Verbesserungspotenzialen hinsichtlich Qualität und Compliance.
• Sicherstellung der Einhaltung interner Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen.
• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder mehrjährige relevante Berufserfahrung in der sterilen Abfüllung.
• Erfahrung in der Pharma-, Biotech-, Chemie- oder Lebensmittelindustrie in einem GMP-regulierten Umfeld.
• Praktische Erfahrung im Abweichungsmanagement, in der Ursachenanalyse und der Erstellung von Untersuchungsberichten.
• Kenntnisse in QMS, CAPA, Change Control und Risikomanagement sind von Vorteil.
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office; Erfahrung mit TrackWise oder Veeva ist von Vorteil.
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz sowie eine strukturierte, selbstständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise.
• Proaktive, teamorientierte Persönlichkeit mit sehr guten Kommunikationsfähigkeiten und der Fähigkeit, sich schnell in neue Themen einzuarbeiten.