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Über den Job

TRB Chemedica est un groupe suisse pharmaceutique international actif dans plus de 60 pays depuis 40 ans. Le site de Vouvry est spécialisé dans la production d'injectables rhumatologiques et d'un principe actif neurologique, avec certifications GMP et ISO 13485.

Aufgaben

Assurer le maintien, le suivi et l'amélioration du Système de Management de la Qualité au sein du site pharmaceutique
Piloter les processus clés : Non-Conformités (NC), Actions Correctives et Préventives (CAPA), Change Controls (CC), gestion des Risques, Audits Internes
Assurer l'efficacité, le respect des délais et la pertinence des indicateurs de performance
Participer à la modélisation et à l'optimisation des workflows dans le système eQMS Ennov
Assurer le suivi des indicateurs qualité (KPI), l'analyse de la performance des processus, la préparation des revues qualité
Participer aux activités qualité liées à la revue des dossiers de lot dans le processus libération
Assurer un rôle de back-up sur gestion documentaire, gestion de la formation et gestion des fournisseurs

Profil

Formation supérieure scientifique (Licence, Master, Ingénieur, Pharmacien ou équivalent)
Expérience en Assurance Qualité en environnement pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux
Expérience significative dans la gestion des systèmes qualité
Connaissance des référentiels GMP/BPF et/ou ISO 13485 / ISO 9001
Connaissances des systèmes NC (Déviations) - CAPA - Change Control (CC) - Gestion des risques qualité - Audits internes
Expérience recommandée en administration et utilisation de systèmes eQMS
Intérêt à modéliser et optimiser des workflows qualité en environnement électronique
Expérience dans la mise en place et le suivi d'indicateurs qualité (KPI)
Maîtrise des outils bureautiques et aptitude à l'analyse de données
Aisance relationnelle et capacité à collaborer avec des interlocuteurs variés
Autonomie et sens des responsabilités
Esprit d'initiative et force de proposition
Proactivité et capacité à identifier les opportunités d'amélioration
Excellentes capacités d'analyse et de gestion des risques
Rigueur, sens de l'organisation et gestion des priorités
Capacité à gérer plusieurs activités en parallèle et respecter les délais
Très bonnes capacités rédactionnelles
Français courant
Bon niveau d'anglais professionnel, écrit et oral

Rahmenbedingungen

Pensum: 80%
Entrée: de suite ou à convenir
Lieu: Vouvry

Benefits

Accueil bienveillant d'une équipe compétente et dynamique, favorisant le développement personnel
Prestations sociales de premier ordre (Caisse de pension, assurances perte de gain maladie et accident)

Spécialiste Assurance Qualité – Vouvry | JobRevolt

Spécialiste Assurance Qualité

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Profil

Rahmenbedingungen

Benefits

Skills

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